Vice President Technical Operations (gn)
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München |
Permanent
Positionstitel: Vice President Technical Operations (gn)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: BiotechFähigkeiten: Quality System, Globales Management, Lead of Leaders, T-Zellen, Produktzulassung
Idealer Startzeitpunkt: zum nächst möglichen Zeitpunkt
Mögliches Gehalt: von EUR 200.000 bis EUR 260.000
Mögliches Gehalt: von EUR 200.000 bis EUR 260.000
Einsatzort: München
Aufgaben:
- Festlegung der Strategie für Automated Cell Processing Technologies zusammen mit dem Managementteam
- Definition der Ziele für das Technical Operations Team
- Leitung der Führungskräfte im Bereich Technical Operations
- Weiterentwicklung und Pflege des lokalen Qualitätsmanagementsystems auf Grundlageder Unternehmensvorschriften
- Sicherstellung und Einhaltung der lokalen Vorschriften, sowie der Richtlinien und Vorschriften des Konzerns und der Gesundheitsbehörden
- Bereitstellung von Automated Cell Processing Technologies-Reagenzien und-Technologien wie Expamer, ATC-Schlauchsets und anderen Reagenzien zur Unterstützung der Prozessentwicklung von Zellprodukten
- Aufbau und Pflege eines Lieferanten- und CMO-Netzwerks für die kommerzielle Produktion von Reagenzien und Technologien
- Mitwirkung bei der Einreichung von Zulassungsanträgen für Automated Cell Processing Technologies -Technologien
- Sicherstellung und Prüfung der analytischen Methoden und Spezifikationen für die Prüfung und Freigabe der hergestellten Reagenzien
- Scale-up-Optimierung und Transfer von Prozessen im Labormaßstab von der Entwicklung zur Pilotanlage
- Betreiben der GMP-Pilotanlage zur Herstellung von Reagenzien und Materialien für die klinische Anwendung
- Sicherstellung von angemessenen Personalschulungen
- Sicherstellung der Überprüfung und Freigabe der Chargendokumentation mit Ziel die Lieferung von Reagenzien innerhalb der festgelegten Projektfristen zu gewährleisten
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, mit Promotion von Vorteil
- Mehrjährige Führungserfahrung im GMP-regulierten Umfeld (mind. 5 Jahre erforderlich)
- Nachweisbare und ausgeprägte Führungs- und Kommunikationskompetenz
- Analytische Denkweise, kontinuierliche Verbesserungs- und Problemlösungsfähigkeiten
- Sprachen: Englisch (erforderlich) und Deutsch (von Vorteil) fließend in Wort und Schrift
Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Boris Wiedner
b.wiedner@aristo-group.com
+49 89 599 1827 200
11403
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