Validierung Manager GMP (gn)

Raum München | 
Permanent
Positionstitel: Validierung Manager GMP (gn)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Pharma
Fähigkeiten: GMP,Qualifizierung / Validierung,CAPA / NC / Deviation
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Einsatzort: Raum München

Aufgaben:

Projektgestützte Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation der Qualifizierung/Validierung und qualitätssichernder Maßnahmen von Sterilproduktionsanlagen und Geräten

Abstimmung und Zusammenarbeit mit den Instandhaltungsteams, den verantwortlichen Fachbereichen und externen Dienstleistern

Durchführung von Prüfmessungen

Professionelles Verhalten im radioaktiven Kontrollbereich unter Anwendung geeigneter Strahlenschutzmaßnahmen bei Messungen und Tätigkeiten

Mitarbeit und Verbesserung der GMP-gerechten Dokumentation im Fachbereich Technik

Erstellung und Schulung von SOPs, von Qualifizierungs- und Validierungs-Plänen sowie von Qualifizierungsberichten

Beschaffung und Qualifizierung von Kleingeräten zum Einsatz im Fachbereich Technik

Bearbeitung von Changes, CAPA, Audit Findings, Deviations

Vorbereitung und Mitarbeit bei Audits (durch intern und extern)

unterstützende Tätigkeit im Aufbau und in der Inbetriebnahme eines neuen Produktionsstandortes



Qualifikationen:

Abgeschlossene Ausbildung zum Techniker/Ingenieur (m/w/d), vorzugsweise im Bereich chemische/pharmazeutische Technik oder Maschinenbau
Ca. 3 Jahre Erfahrung in einem nach GMP-regulierten produzierenden Betrieb, mit Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten

Verantwortungsbewusstsein und Sinn für Qualität

Kenntnisse der regulatorischen und GMP-Anforderungen

Hands-on Mentalität

Versierter Umgang mit den gängigen MS Office Anwendungen

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Boris Wiedner
b.wiedner@aristo-group.com
+49 89 599 1827 200
11254
Pharma
08.04.2022
n. A.
Permanent
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München
Zürich
Initiative krebskranke Kinder München e.V.

Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

KONTAKT

Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de

APSCo Deutschland

APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

KONTAKT

APSCo Deutschland GmbH  
Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  
Mail tremayne.elson@apsco.org I www.apsco.de 

Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

KONTAKT

Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
Fax 030/847 884 299 I Mailinfo@adesw.de I www.adesw.de