Validation and Qualification Engineer (f/m/d)

Niederösterreich, Österreich | 
Permanent
Job title: Validation and Qualification Expert (f/m/d)
Industry: Pharma
Skills: Qualification / Validation, GMP | CQV, PQ, Change Management, Deviation & CAPA Management
Ideal starting date: as of now
Possible salary: from EUR 45,000.00/year
Location: Lower Austria, Austria

An established company in Austria is seeking an experienced Validation and Qualification Engineer (f/m/d) to join its team. In this role, you will be responsible for planning, executing, and documenting validation and qualification activities to ensure compliance with regulatory requirements.

Tasks:
  • Leading designated Commissioning, Qualification, and Validation (CQV) initiatives encompassing various areas such as equipment, processes, cycles, sterilization, transportation, etc.
  • Crafting and endorsing CQV Plans and Reports.
  • Assisting equipment and systems owners by offering technical expertise.
  • Participating in or establishing risk analyses and assessments to bolster CQV efforts and facilitate change management.
  • Supporting on-site Change Management, Deviation Management, and CAPA Management processes, ensuring timely task closure.
  • Adhering to GMP, company, and local regulations concerning safety and CQV operations.
  • Potential involvement as a sub-system owner for qualification and validation issues.
  • Contributing to the site's CQV program through periodic reviews, requalifications, Sanitization/Sterilization in Place (SIP), Performance Qualifications (PQs), Commercial off-the-shelf (COTs), and assuming Subject Matter Expert responsibilities for specific areas.
  • Collaborating within an interdependent team and with stakeholders to uphold the qualified and validated status of facilities and equipment.
  • Initiating and supporting continuous improvement endeavors within CQV and the site.

Qualifications:

  • Bachelor's degree in (Bio)Chemistry, Process Technology, Biotechnology, Pharmaceutical Technology, Engineering, or equivalent professional background.
  • Practical experience or theoretical understanding in a Pharmaceutical Company, preferably in Aseptic Processing operations.
  • Hands-on experience or knowledge of CQV, (Bio) Process Technology, Microbiology, and Aseptic Processing Equipment Design.
  • Proficiency in or knowledge of the qualification and validation of cleanrooms, sterilization processes, and aseptic process media simulation.
  • Experience or understanding of risk management, change management, deviation, and CAPA management.
  • Dynamic and collaborative team player with an innovative mindset, possessing strategic, analytical, and problem-solving skills.
  • Fluency in both written and spoken German and English, with very good knowledge in MS-Office applications.
The basic salary consists of the collective agreement salary (at least EUR 45,000.00/year on a full-time basis) and any market-adjusted overpayment. The actual salary will be determined on the basis of qualifications, professional experience and individual skills.
Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Lisa Heimisch
14616
Pharma
as of now
n. A.
Permanent
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München
Zürich
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Initiative krebskranke Kinder München e.V.

Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

KONTAKT

Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de

APSCo Deutschland

APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

KONTAKT

APSCo Deutschland GmbH  
Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  
Mail tremayne.elson@apsco.org I www.apsco.de 

Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

KONTAKT

Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
Fax 030/847 884 299 I Mailinfo(at)adesw.com I www.adesw.de