Contractor - Technology Lead Manufacturing Science (m/w/d)

Dieses Jobangebot ist nicht länger verfügbar.
Boudry, Schweiz | 
Temporary Employment
Job title: Technology Lead Manufacturing Science
Industry: Biotech
Skills: bulk production, biologics
Start of project: 01.09.2023
Duration of the project : 24 months
Project volume: 3840 Hour(s) 
Location: Boudry, Schweiz

MS&T is a science-driven organization dedicated to building in-depth and comprehensive knowledge of our products and their processes. We work across the entire lifecycle of our Pharmaceutical Products and across both internal and external manufacturing and API Manufacturing.
Regulatory Agencies are strongly advocating that Industry develops a more fundamental understanding of Manufacturing Science and is encouraging the introduction of new technologies, such as PAT and Continuous Manufacturing, to improve quality and reduce the production costs of medicinal products. This role develops expertise in bulk Manufacturing technologies, processes, unit operations and innovative technologies targeted to reduce Manufacturing costs, improve quality, increase process robustness and protect IP.


Tasks:

• Be the Technology Leader for Bulk production within the department.
• Develop expertise and scientific understanding of key Pharmaceutical Operations and apply this understanding to optimize/improve manufacturing processes. Advise and assist on the definition of Critical Process Parameters (CPP’s) and the development and implementation of control strategies.
• Actively market/advocate the capability of new technologies and approaches. Build business cases to support the development and application of these technologies.
• Identify, assess and drive forward key innovation opportunities. Transition these new technologies into the Manufacturing environment/sites.
• Mentor, train, and support the manufacturing operation in the application of technologies and sound science.
• Pilot new technology. Ensure proof of concept, feasibility and pilot projects are carried out successfully. Implement new technologies in the Global Commercial Supply Manufacturing network.
• Perform trials, qualification and validation for manufacturing processes/technologies and/or equipment at lab scale, pilot scale or full-scale including writing and reviewing of test protocols and reports.
• Provide technology support for introduction of new products and the enhancement of existing products.
• Responsible for expanding and continuously updating a scientific knowledge base for new technologies and processes. Actively engages with external bodies to keep abreast of new approaches, technologies and the associated regulatory pathways.
• Advises on Scientific and Business developments (including Technology, Processes, Regulations).
• Assists with the development of Standards, Guidelines and SOP’s to enhance the quality and
robustness of our Manufacturing Operations, knowledge transfer and technical support processes.
• Proactively engage with Manufacturing sites/Development and advocate the use of QbD and best
practice.


Qualifications:

• Minimum Bachelor’s Degree in Chemical Engineering, Engineering, or Natural Science.
• At least 10 years’ experience in the Pharmaceutical/Biotechnology industry.
• Experience in the development/application/introduction of new technologies and the regulatory pathway/hurdles (including QbD).
• Excellent working knowledge of QA, cGMP and the Pharmaceutical Regulatory framework.
• Excellent technical/scientific skills and knowledge (knowledge of key pharmaceutical unit operations).
• Excellent leadership skills and ability to influence and work across organizational boundaries.
• Effective communication skills, excellent command of English and preferably another European language.


Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Julia Ojeda
12991
Biotech
01.09.2023
24 months
Temporary Employment
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München
Zürich
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Initiative krebskranke Kinder München e.V.

Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

KONTAKT

Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de

APSCo Deutschland

APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

KONTAKT

APSCo Deutschland GmbH  
Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  
Mail tremayne.elson@apsco.org I www.apsco.de 

Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

KONTAKT

Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
Fax 030/847 884 299 I Mailinfo(at)adesw.com I www.adesw.de