Technical Manager Aseptics (m/w/d)
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Tirol, Österreich |
Permanent
Positionstitel: Technical Manager Aseptics (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: PharmaFähigkeiten: Manufacturing, Aseptische Herstellung, Filling, Finishing
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Mögliches Gehalt: ab 65.000,00 € /Jahr
Mögliches Gehalt: ab 65.000,00 € /Jahr
Einsatzort: Tirol, Österreich
Aufgaben:
- Definition von Benutzeranforderungen für neue Geräte gemäß den geltenden Richtlinien, Aufbau und Verwaltung ordnungsgemäßer aseptischer Handhabungsprozesse sowie Durchführung entsprechender Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten innerhalb des vorgegebenen Projektbudgets und Zeitplans in enger Zusammenarbeit mit einem funktionsübergreifenden Team
- Fachliche Unterstützung für neue und bestehende aseptische Fill & Finish-Prozesse, einschließlich visueller Inspektion und Unterstützung bei internen und externen Audits
- Umfassende Kenntnisse der aseptischen Fertigungsabläufe und der damit verbundenen Prozessausrüstung zur Unterstützung von Produktion, Qualität, Automatisierung und Validierung
- Identifikation und Vorantreiben von Opex-Initiativen zur Verbesserung der Effizienz und Leistung innerhalb des aseptischen Produktionsbereichs
- Gewährleistung der Einhaltung aller gesetzlichen Anforderungen durch die Systeme
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium in Naturwissenschaften oder Ingenieurwesen
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Herstellung steriler Arzneimittelprodukte
- Detaillierte Kenntnisse der Herstellung steriler Arzneimittel mit verschiedenen aseptischen Abfülltechniken und -systemen von Vorteil
- Erfahrung in Design, Qualifizierung, Validierung und Inbetriebnahme neuer aseptischer Abfülllinien, einschließlich Medienabfüllkonzepten und entsprechender Ausrüstung
- Erfahrung in visuellen Inspektionsverfahren und -methoden für Flüssigkeiten
- Erfahrung in der Einführung neuer Primärverpackungskomponenten und Einwegsysteme für sterile Arzneimittel
- Kenntnisse über aktuelle Branchenpraktiken und behördliche Anforderungen im Bereich der Herstellung steriler Arzneimittel
- Nachgewiesene Kommunikations- und Kooperationsfähigkeiten auf verschiedenen Ebenen, sowie hervorragende Organisations- und Planungsfähigkeiten
- Problemlösungs- und Projektmanagementfähigkeiten sowie Erfahrung im Lean Manufacturing
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse (fließend von Vorteil)
- Erfahrung im technischen Transfer neuer Prozesse von Vorteil
Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 65.000,00 €/Jahr auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung. Auf Basis der Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen wird das tatsächliche Gehalt bestimmt.
Referenznummer: 14381
Branche: Pharma
Beginn des Projekts: ab sofort
Dauer: n. A.
Anstellungsart: Permanent
Kontakt
Lisa Heimisch