Teamleitung Quality Systems

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Raum Nürnberg |

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Positionstitel: Teamleitung Quality Systems (MWD)

Anstellungsdauer: unbefristet

Branche: Medizintechnik

Idealer Startzeitpunkt: ab sofort

Einsatzort: Raum Nürnberg

Aufgaben:

Fachliche und disziplinarische Führung eines Quality Teams
Unterstützung und eigenverantwortliche Durchführung von Teilprojekten für die Verwaltung des QMS einschließlich der Umsetzung der neuen europäischen Medizinprodukteverordnung
Unterstützung von ausgelagerten Prozessen
Unterstützung von Regulatory Affairs bei der Produktregistrierung von Medizinprodukten, speziell im Rahmen der MDR aber auch weltweit
Selbstständige Datenerhebung und –analyse, z. B. für Zulassungszwecke
Mitarbeit und Unterstützung von internen, gruppenübergreifenden und externen Audits und Inspektionen.
Unterstützung bei der Beantwortung von Fragen von Benannten Stellen, in- & ausländischen Behörden, etc.
Unterstützung der Entwicklung neuer Produkte bei qualitätsrelevanten Fragestellungen
Mitarbeit in den wichtigen QMS-Prozessen Non Conformity, CAPA, Change Control, etc.
Unterstützung von relevanten Akteuren in Bezug auf Konformitätsfragen; einschließlich der Implementierung von GxP in Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen und der kontinuierlichen Verbesserung.
Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsthemen

Qualifikationen:

Erforderlicher Abschluss in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Mikrobiologie, Chemie oder verwandte Bereiche /vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im Qualitätsmanagement
Relevante Erfahrungen im Medizinprodukte-, in Pharma- oder GxP-Bereich, n einer QM-Rolle oder regulatorischer Rolle
breitgestreute Erfahrung in QMS oder Zulassung
fundierte Kenntnisse der Vorschriften für Qualitätsmanagementsysteme und die ISO-Anforderungen.
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort u. Schrift)
Sie können mehrere Projekte gleichzeitig betreuen

Referenznummer:

Branche:

Beginn des Projekts:

Dauer:

Anstellungsart:

Kontakt

Silke Tauber

13534

Medizintechnik

ab sofort

n. A.

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