Teamleitung Quality Systems

Dieses Jobangebot ist nicht länger verfügbar.
Raum Nürnberg | 
Permanent
Positionstitel: Teamleitung Quality Systems (MWD)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Medizintechnik
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Einsatzort: Raum Nürnberg

Aufgaben:
  • Fachliche und disziplinarische Führung eines Quality Teams
  • Unterstützung und eigenverantwortliche Durchführung von Teilprojekten für die Verwaltung des QMS einschließlich der Umsetzung der neuen europäischen Medizinprodukteverordnung
  • Unterstützung von ausgelagerten Prozessen
  • Unterstützung von Regulatory Affairs bei der Produktregistrierung von Medizinprodukten, speziell im Rahmen der MDR aber auch weltweit
  • Selbstständige Datenerhebung und –analyse, z. B. für Zulassungszwecke
  • Mitarbeit und Unterstützung von internen, gruppenübergreifenden und externen Audits und Inspektionen.
  • Unterstützung bei der Beantwortung von Fragen von Benannten Stellen, in- & ausländischen Behörden, etc.
  • Unterstützung der Entwicklung neuer Produkte bei qualitätsrelevanten Fragestellungen
  • Mitarbeit in den wichtigen QMS-Prozessen Non Conformity, CAPA, Change Control, etc.
  • Unterstützung von relevanten Akteuren in Bezug auf Konformitätsfragen; einschließlich der Implementierung von GxP in Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen und der kontinuierlichen Verbesserung.
  • Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsthemen


Qualifikationen:
  • Erforderlicher Abschluss in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Mikrobiologie, Chemie oder verwandte Bereiche /vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im Qualitätsmanagement
  • Relevante Erfahrungen im Medizinprodukte-, in Pharma- oder GxP-Bereich, n einer QM-Rolle oder regulatorischer Rolle
  • breitgestreute Erfahrung in QMS oder Zulassung
  • fundierte Kenntnisse der Vorschriften für Qualitätsmanagementsysteme und die ISO-Anforderungen.
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort u. Schrift)
  • Sie können mehrere Projekte gleichzeitig betreuen
Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Silke Tauber
13534
Medizintechnik
ab sofort
n. A.
Permanent
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München
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Initiative krebskranke Kinder München e.V.

Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

KONTAKT

Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de

APSCo Deutschland

APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

KONTAKT

APSCo Deutschland GmbH  
Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  
Mail tremayne.elson@apsco.org I www.apsco.de 

Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

KONTAKT

Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
Fax 030/847 884 299 I Mailinfo(at)adesw.com I www.adesw.de