Stufenplanbeauftragter - PV (m/w/d)

Hamburg | 
Permanent
Positionstitel: Stufenplanbeauftragter - PV (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Pharma
Fähigkeiten: Pharma, Pharmakovigilanz, Gesetzgebung
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Einsatzort: Hamburg

Aufgaben:
Sie übernehmen die Funktion als Stufenplanbeauftragter Qualität nach §63 a AMG
Sie bewerten die sicherheitsrelevanten Qualitätsabweichungen und pharmazeutisch-technischer Reklamationen
Sie werden Ansprechpartner für sicherheitsrelevante Qualitätsthemen sowohl intern als auch gegenüber Landes- und Bundesoberbehörden
Erstellung entsprechender Stellungnahmen
Durchführung von Chargenrückrufen
Sie erstellen und pflegen SOPs, sowie führen Sie interne Schulungen durch
Beteiligung an GMP- und PV-Inspektionen
Begleitung von Entwicklungsprojekten von Medizinprodukten und Kombinationsprodukten
Sie übernehmen koordinative Aufgaben bezüglich Medizinproduktevigilanz


Qualifikationen:
Sie besitzen ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Humanmedizin oder Pharmazie inkl. Approbation, idealerweise mit Promotion
Sie bringen mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz mit, idealerweise bereits als Stufenplanbeauftragter
Sie haben Kenntnisse der entsprechenden nationalen und europäischen Gesetzgebung
Erfahrungen in der Medizinproduktevigilanz von Vorteil
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Hohe Zuverlässigkeit und ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise, sowie Entscheidungsfreudigkeit und Durchsetzungsfähigkeit
Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Marco Bannier
m.bannier@aristo-group.com
+49 89 599 1827 200
11207
Pharma
ab sofort
n. A.
Permanent
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München
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Initiative krebskranke Kinder München e.V.

Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

KONTAKT

Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de

APSCo Deutschland

APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

KONTAKT

APSCo Deutschland GmbH  
Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  
Mail tremayne.elson@apsco.org I www.apsco.de 

Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

KONTAKT

Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
Fax 030/847 884 299 I Mailinfo@adesw.de I www.adesw.de