Stufenplanbeauftragter - PV (m/w/d)
Hamburg |
Permanent
Positionstitel: Stufenplanbeauftragter - PV (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: PharmaFähigkeiten: Pharma, Pharmakovigilanz, Gesetzgebung
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Einsatzort: Hamburg
Aufgaben:
Sie übernehmen die Funktion als Stufenplanbeauftragter Qualität nach §63 a AMG
Sie bewerten die sicherheitsrelevanten Qualitätsabweichungen und pharmazeutisch-technischer Reklamationen
Sie werden Ansprechpartner für sicherheitsrelevante Qualitätsthemen sowohl intern als auch gegenüber Landes- und Bundesoberbehörden
Erstellung entsprechender Stellungnahmen
Durchführung von Chargenrückrufen
Sie erstellen und pflegen SOPs, sowie führen Sie interne Schulungen durch
Beteiligung an GMP- und PV-Inspektionen
Begleitung von Entwicklungsprojekten von Medizinprodukten und Kombinationsprodukten
Sie übernehmen koordinative Aufgaben bezüglich Medizinproduktevigilanz
Qualifikationen:
Sie besitzen ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Humanmedizin oder Pharmazie inkl. Approbation, idealerweise mit Promotion
Sie bringen mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz mit, idealerweise bereits als Stufenplanbeauftragter
Sie haben Kenntnisse der entsprechenden nationalen und europäischen Gesetzgebung
Erfahrungen in der Medizinproduktevigilanz von Vorteil
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Hohe Zuverlässigkeit und ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise, sowie Entscheidungsfreudigkeit und Durchsetzungsfähigkeit
Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Marco Bannier
11207
Pharma
ab sofort
n. A.
Permanent
