Specialist Qualitätskontrolle (m/w/d) Regulatory Affairs

Dieses Jobangebot ist nicht länger verfügbar.
Raum Hamburg | 
Permanent
Positionstitel: Specialist Qualitätskontrolle (m/w/d) Regulatory Affairs
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Medizintechnik
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Einsatzort: Raum Hamburg

Aufgaben:
  • Übernahme der Vertretung der Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC)
  • Durchführung von Post-Market-Surveillance-Aktivitäten, zur Gewährleistung der Sicherheit und Leistung der Produkte nach Markteinführung 
  • Verwaltung von Kundenbeschwerden
  • kontinuierliche Verbesserung der Kommunikation mit der Unternehmenszentrale
  • Prozesse planen, umsetzen, ausführen, aufrechterhalten und kontrollieren, um die erforderlichen Qualitätsstandards zu erfüllen, ggf. ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) implementieren und aufrechterhalten
  • als Ansprechpartner für Kollegen und Geschäftspartner in Fragen der Regulierung, technischen Dokumentationen und allen Aspekten der Qualitätssicherung dienen und aktuelle regulatorische Änderungen und Qualitätsverfahren verfolgen 
  •  bei der Vorbereitung, Prüfung und Einreichung von Registrierungsdokumenten bei Regulierungsbehörden unterstützen, Überprüfung relevanter Dokumente auf Konformität, Anpassung an die jeweiligen Zielmärkte und Freigabe
  • Austausch mit benannten Stellen, internationalen Regulierungsbehörden und der Zentrale



Qualifikationen:
  • abgeschlossenes Master- oder Bachelor Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und Medizintechnik wünschenswert
  • beherrschen der deutschen sowie der englischen Sprache in Schrift und Wort
  • offen für gelegentliche Reisebereitschaft



Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Silke Tauber
13776
Medizintechnik
07.11.2023
n. A.
Permanent
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München
Zürich
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Initiative krebskranke Kinder München e.V.

Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

KONTAKT

Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de

APSCo Deutschland

APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

KONTAKT

APSCo Deutschland GmbH  
Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  
Mail tremayne.elson@apsco.org I www.apsco.de 

Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

KONTAKT

Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
Fax 030/847 884 299 I Mailinfo@adesw.de I www.adesw.de