Site Head of Quality (m/w/d)
Dieses Jobangebot ist nicht länger verfügbar.
Bayern, Deutschland |
Permanent
Ihre Aufgaben
- Verantwortung für das Qualitätsmanagement am Standort als Teil des Standortleitungsteams
- Offizielle Vertretung des Qualitätsmanagements gegenüber internen und externen Parteien (z.B. Audit- und Compliance-Verantwortung inkl. globaler Präsentationen)
- Sicherstellung der Produkt- und Prozessqualität über den gesamten Produktlebenszyklus: von Neuentwicklung bis Post-Market-Phase
- Datenbasierte Qualitätssicherung, d.h. Analyse von Produkt- und Leistungsdaten, Ableitung von Maßnahmen bei Abweichungen und Reklamationen, Initiierung von Optimierungsprojekten
- Einsatz moderner Qualitätstechnologien und -tools (z. B. Prozessüberwachung, Trendanalysen, Root-Cause-Analysen) zur präventiven Fehlervermeidung und Leistungssteigerung
- Entwicklung und Umsetzung von Qualitätsstrategien in enger Zusammenarbeit mit F&E, Produktion und anderen Fachbereichen
- Kontinuierliche Verbesserung von Prozessen, Methoden und Systemen zur Erhöhung der Produktqualität und Effizienz
- Auf- und Ausbau einer Qualitätskultur sowie Weiterentwicklung von Compliance-, Risiko- und Prozessmanagementsystemen
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
- Change-Management aktiv vorantreiben und Umsetzung durch nachhaltige Strategien und sinnvolle Maßnahmen vorantreiben
Ihr Profil
- Abgeschlossenes relevantes Studium (bspw. Naturwissenschaften, Medizintechnik o.ä.)
- Mehrjährige überzeugende Berufserfahrung in einer Quality-Funktion im entwickelnden und produzierenden Life-Science-Umfeld (global)
- Nachweisbare fachliche und disziplinarische Führungserfahrung erforderlich (mind. 3-5 Jahre)
- Tiefgreifende Kenntnisse in Qualitätsmanagement, Changemanagement und Produktionsprozessen
- Umfangreiche Erfahrung im Umgang mit Behörden, Audits, Reklamationen, CAPA, Prozessvalidierung, Qualitätsdatenanalyse etc.
- Fähigkeit, Risiko- und Qualitätsmanagement aktiv zu steuern und zu verbessern
- Erfahrung in datengetriebener Arbeitsweise, d.h. Kennzahlenorientierung (Non-Conformities, Trainings, Output-Qualität)
- Fundierte Kenntnisse gängiger Qualitätsmethoden, sowie relevanter Regularien und Normen
- Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich
- Soft Skills:
- Ausgeprägte zielgruppenorientierte Kommunikationsskills und Leadership-Kompetenz
- Nachweisbare Problemlösungs- und Entscheidungsfähigkeit in Kombination mit Pragmatismus, Hands-on-Mentalität und Umsetzungsstärke
- Strukturierter Macher-Persönlichkeit, welche schnell Strukturen versteht und aktiv wird
- Kompetenz und Fähigkeit Risiken zu erkennen und datenbasiert gegenzusteuern
- Fähigkeit, ein bestehendes Team in einer Change-Phase mitzunehmen
Referenznummer: 16828
Branche: Pharma & Medizintechnik
Beginn des Projekts: ab sofort
Dauer: unbefristet
Anstellungsart: Permanent
Kontakt
Jonas Koch