Senior Specialist Quality Assurance / Qualified Person (w/m/d)

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Österreich | 
Permanent
Positionstitel: Senior Specialist Quality Assurance / Qualified Person (w/m/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Pharma
Fähigkeiten: Quality Assurance, Qualified Person
Mögliches Gehalt: ab 56.900,00 €/Jahr
Einsatzort: Wien, Österreich

Aufgaben:
  • Qualitätssicherung hinsichtlich der Produktqualität über den gesamten Lebenszyklus der Produkte am Standort
  • Beitrag in bereichsübergreifenden Abweichungsuntersuchungen, Bewertung von Abweichungen und Änderungsanträgen, Review und Genehmigung von Dokumenten, Produktreklamationen, Produktjahresberichte, Produkt- und Stabilitätsbewertungen, QP-Zertifizierung
  • Teilnahme in bereichsübergreifenden Projekt-Teams um die Projektmeilensteine in Übereinstimmung mit cGMP, zutreffenden Regularien und Qualitätsmanagementsystemen zu erreichen
  • Anleitung zur Anwendung und Auslegung von GMP und behördlichen Anforderungen oder Standards und Sicherung der Permanent Inspection Readiness
  • Zusammenarbeit in einem konstruktiven Arbeitsumfeld und effiziente Kommunikation mit den Abteilungen auf allen Ebenen
  • Schaffung eines Umfelds zur proaktiven Identifizierung von Verbesserungspotentialen und Entwicklung und Umsetzung von Maßnahmen zur Optimierung von Arbeitsprozessen
  • Sicherstellung der Implementierung und Aufrechterhaltung von Sicherheitsstandards

Qualifikationen:
  • Akademische naturwissenschaftliche Ausbildung (Chemie, Pharmazie, Biologie oder verwandte Bereiche), vorzugsweise Erfahrung in der Pharma-, Biotech- oder einer anderen regulierten Branche
  • QP-Zertifikat
  • Fähigkeit diverse Untersuchungen innerhalb festgelegter Fristen durchzuführen
  • Erfahrung bezüglich Behördeneinreichungen von Produkten und Inspektionserfahrung
  • Qualitätsrisikomanagement- und Projektmanagement-Kenntnisse
  • SAP-, Trackwise- und/oder Reliance – Wissen ist von Vorteil
  • Lösungsorientierte Denkweise, Erfahrung bezüglich Problemlösungsansätzen, wie z. B. Ursachenanalyse und/oder Lean Six Sigma-Tools bevorzugt
  • Verständnis von kritischen Prozessparametern, kritischen Qualitätsattributen und Validierung von Vorteil
  • Deutsch- und Englisch-Kenntnisse
Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 56.900,00 €/Jahr auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung. Auf Basis der Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen wird das tatsächliche Gehalt bestimmt.
Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Lisa Heimisch
13849
Pharma
ab sofort
n. A.
Permanent
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Zürich
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Initiative krebskranke Kinder München e.V.

Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

KONTAKT

Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de

APSCo Deutschland

APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

KONTAKT

APSCo Deutschland GmbH  
Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  
Mail tremayne.elson@apsco.org I www.apsco.de 

Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

KONTAKT

Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
Fax 030/847 884 299 I Mailinfo(at)adesw.com I www.adesw.de