Senior Regulatory Affairs Manager and QP (m/w/d)

Dieses Jobangebot ist nicht länger verfügbar.
Zug, Schweiz | 
Freelance
Job title: Senior Regulatory Affairs Manager - German Speaking & Remote (m/w/d)
Industry: Pharma
Skills: Regulatory Affairs Manager
Start of project: 01.12.2023
Duration of the project : 6 Months
Project volume: 0.8 FTE
Location: Home Based (Remote) - Switzerland


Job Duties and Responsibilities:

- Prepare technical content for and review regulatory documentation and submissions.

- Liaise with internal Publishing group for the preparation of electronic submissions for regulatory authorities.

- Ensure regulatory documentation and submissions are in compliance with respective authorization(s) and GXP/ICH, regional or country-specific requirements.

- Provide regulatory guidance internally to project teams, and functional areas, and externally to clients.

- Develop and maintain client regulatory plans including timelines, submission documentation, communication, and reporting and tracking of regulatory deliverables.

- Identify where regulatory speciality expertise is required or regions where local regulatory submission expertise is needed to meet project requirements.

- Assist in the development of regional and/or global strategic plans for the development of client drug products.

- Liaise with regulatory authorities, clients, contractors, consultants, and vendors, as required.

- Participate in internal and client project team meetings.

- Participate in meetings with regulatory authorities, as needed.

- Provide training for internal personnel and supervise staff, as required.

- Native language (Swiss)-German

- Experience with regulatory affairs in Europe and Switzerland

- Other duties as assigned and required are based on national and local requirements.

- Acts as Responsible Person (Qualified Person) for clients as described in Art. 5 of the AMBV and performs all duties related to this function as contracted with the client.

Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Bella Iglesias
13814
Pharma
27.11.2023
6 Months
Freelance
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München
Zürich
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Initiative krebskranke Kinder München e.V.

Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

KONTAKT

Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de

APSCo Deutschland

APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

KONTAKT

APSCo Deutschland GmbH  
Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  
Mail tremayne.elson@apsco.org I www.apsco.de 

Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

KONTAKT

Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
Fax 030/847 884 299 I Mailinfo(at)adesw.com I www.adesw.de