Senior Qualification Engineer (m/w/d)

Linz, Österreich |

Permanent

Positionstitel: Senior Qualification Engineer (m/w/d)

Anstellungsdauer: unbefristet

Branche: Pharma

Fähigkeiten: Qualifizierung / Validierung,GXP,GMP

Idealer Startzeitpunkt: sofort

Mögliches Gehalt: ab EUR 55.000

Einsatzort: Linz, Österreich

Aufgaben:

Selbstständiges Monitoring und Sicherstellung der Einhaltung von Qualitäts- und Behördenanforderungen in Übereinstimmung mit relevanten Regularien und Richtlinien betreffend Qualifizierung, Datenintegrität, Materialqualität, Gesundheit
Entwicklung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen für neue sowie bestehende Produkte und Technologien, Betreuung von produktbezogenen Validierungsstudien
Durchführung von Qualifizierungsarbeiten inklusive GMP-konformer Dokumentation in enger Abstimmung mit Projektmanagement, Produktentwicklung und Kontraktlaboren
Fachliche Unterstützung von Sales-/Business Development bei der Beratung von Kunden aus dem Pharmabereich in regulatorischen Fragestellungen und bei Qualifizierungsaktivitäten

Qualifikationen:

Abgeschlossenes (Fach-)Hochschulstudium im Bereich (Bio-)Verfahrenstechnik, Medical Engineering, Biotechnologie, Mikrobiologie, Umwelttechnik oder vergleichbare Ausbildung
sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
einschlägige Berufserfahrung bevorzugt aus dem Pharmabereich
Kenntnisse von regulatorischen Anforderungen für Single Use Technologies / Assemblies / Disposables oder in den Bereichen Sterilvalidierung, aseptisches Arbeiten, Zell- und Gentherapie vorteilhaft
Selbstständige und fokussierte Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, Arbeitspakete termintreu abzuschließen
proaktive, lösungsorientierte Persönlichkeit mit hoher Flexibilität und Belastbarkeit

Überzahlung ist je nach Ausbildung, Qualifikation und Berufserfahrung möglich.

Referenznummer:

Branche:

Beginn des Projekts:

Dauer:

Anstellungsart:

Kontakt

Lisa Heimisch

12363

Pharma

30.11.2022

n. A.

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