Senior QA Manager (gn)
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München |
Permanent
Positionstitel: Senior QA Manager (gn)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: PharmaFähigkeiten: Qualitätssicherung, GDP, GMP
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Mögliches Gehalt: von EUR 85000 bis EUR 95000
Einsatzort: München
Home-Office: bis zu 90% - 1 Tag vor Ort die Woche
Aufgaben:
- Verantwortlich für die Sicherstellung der Gültigkeit der xxx-Großhandelslizenz
- Festlegung, Einführung und Aufrechterhaltung eines Qualitätsmanagementsystems nach den einschlägigen GDP-Grundsätzen für die definierten Aufgaben und Pflichten des Unternehmens, wie sie in den aktuellen GDP-Leitfäden gemäß den einschlägigen EU-Richtlinien, EU-GDP-relevanten Richtlinien und zusätzlichen GDP-Anforderungen geregelt sind
- Mitwirkung bei der Einführung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems der EMEA
- Erstellung und Pflege des Qualitätshandbuchs
- Selbstinspektionen in allen QM-relevanten Funktionsbereichen des Unternehmens sowie die Verfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) einschließlich der Überprüfung, Bewertung und adäquaten Kommunikation des Folgestatus der Korrekturmaßnahmen.
- Angemessene Aus- und Weiterbildungsprogramme für die Mitarbeiter der GDP- und QMS-relevanten Fachabteilungen des Unternehmens entsprechend ihrer in der individuellen Stellenbeschreibung beschriebenen Funktionen
- Vorbereitung und Koordination von Behördenaudits/Kundenaudits in des Unternehmens
- Koordinierung und unverzügliche Durchführung von Rückrufaktionen der Produkte in Zusammenarbeit des zuständigem Zulassungsinhaber
- Management von Beschwerden über die Produktqualität
- Bearbeitung von EMEA-Rücksendungen
- Umsetzung und Aufrechterhaltung der relevanten Qualitätsvereinbarungen in Abstimmung mit einem weiteren Standort
- Leitung und Aufrechterhaltung qualitätsbezogener Aktivitäten im Bereich Nahrungsergänzungsmittel/Nahrungsprodukte
- Mitwirkung an der globalen Qualitätspolitik für Ernährungsprodukte, um zu bestätigen, dass die Änderungen der Vorschriften umgesetzt, notwendige Lücken geschlossen und das Management der Herstellung und Kontrolle von Nahrungsmitteln verbessert wurden
- Vertretung der Pharmakovigilanz bei ungeplanter Abwesenheit und Koordination bei geplanter Abwesenheit
- Befolgen Sie die GDP-Leitlinien und handeln Sie danach (obligatorisch für alle Mitarbeiter)
Qualifikationen:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften oder einschlägige Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie
- Fundierte Kenntnisse und mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich des Qualitätsmanagements unter GMP und GDP
- Hohes Qualitätsbewusstsein, Prozessorientiertheit, Genauigkeit, Zuverlässigkeit, Flexibilität sowie zielorientiertes Handeln Fokussierte und gründliche Arbeitsweise mit Blick sowohl für das Detail als auch den Gesamtprozess
- Sie übernehmen gerne Verantwortung für die Ihnen anvertrauten Prozesse und verfolgen die gesteckten Ziele ehrgeizig und konzentriert
- Teamorientiertheit und Freude an der aktiven Kommunikation mit Kollegen und Kunden
- Sicherer im Umgang mit computergestützter Arbeitsweise und sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Boris Wiedner
b.wiedner@aristo-group.com
+49 89 599 1827 200
11152
Pharma
15.03.2022
n. A.
Permanent
