Senior QA Expert / Qualified Person (gn)

Aufgaben:

• Sicherstellung der Qualitätsstandards von produzierten und extern zugelieferten Produkten
• Überwachung der Qualitätsabläufe am Standort
• Prüfung und Genehmigung der Master-Batch-Datensätze
• Ansprechpartner für das QA Team in der Produktion
• Abweichungen, Reklamationen, OOS und Change Management
• Optimierung der SOPs
• Überpfrüfung der Herstellungsrichtlinien, Methoden und Spezifikationen
• Duchführung von Risikoanalysen, Product Quality Reviews, Unterstützung bei Validierung und Qualifizierung
• Sicherstellung der qualitätsrelevanten Dokumentation
• Mithilfe bei Audits (Selbstinspektionen, Kunden Audits, Behörden Audits)

Qualifikationen:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
• Qualifikation als Qualified Person gemäß AMG zu agieren
• langjährige Berufserfahrung im GMP-Bereich pharmazeutischer Unternehmen und in der Qualitätssicherung
• Organisations- und Kommunikationsfähigkeit
• EIgenverantwortung und hohe Entscheidungsqualität
• Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch (fließend)

Benefits:

• Vielseitige Aufgaben in internationalem Umfeld
• Entwicklungsmöglichkeiten und weltweite Karrieremöglichkeiten
• Verlässlicher Arbeitgeber mit großzügigen Sozialleistungen und marktüblicher Bezahlung

Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 73.112,90 €/Jahr auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung. Auf Basis der Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen wird das tatsächliche Gehalt bestimmt.