Senior Medical Writer (m/w/d)

Dieses Jobangebot ist nicht länger verfügbar.
Permanent
Positionstitel: Senior Medical Writer (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Pharma 
Fähigkeiten: Englisch, Management, Medical Writer, Onkologie
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Mögliches Gehalt: von EUR 0 bis EUR 0
Einsatzort: Raum München

Aufgaben:
  • Entwicklung und Pflege von Prozessen, Richtlinien und Vorlagen, welche eine qualitativ hochwertige Dokumentenerstellung ermöglichen
  • Verfassen und Überprüfen von qualitativ hochwertigen klinischen, medizinischen, regulatorischen und Pharmakovigilanz-Dokumenten wie IDSMB-Berichten, DSURs, RMPs, Studienprotokollen, ICFs, CSRs, IBs, pädiatrischen Prüfplänen und Briefing Books, Anträge auf produktspezifische Freistellungen und Anträge auf Ausweisung als „Orphan Drug“
  • Veröffentlichung von Zusammenfassungen, Postern und Leitartikeln
  • Sicherstellung der Qualitätsprüfung von Dokumenten vor der Freigabe jeder Version

Qualifikationen:
  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften
  • Mindestens 7 Jahre Erfahrung als Medical Writer in einem Unternehmen, welches Arzneimittel/Biologika entwickelt, idealerweise im Bereich Onkologie
  • Ausgeprägte Kenntnisse in den Schreibrichtlinien (z. B. EMA, FDA, ICH, AMA usw.) für die
  • Erstellung von klinischen, medizinischen, regulatorischen und Pharmakovigilanz-Dokumenten
  • Fundierte Kenntnisse in der klinischen Arzneimittelentwicklung, des Designs klinischer Studien und der Biostatistik
  • Weitreichende Erfahrung mit globalen Zulassungsanträgen, idealerweise mit MAA/NDA
  • Gute Management-, Kommunikations-, Verhandlungs- und Problemlösungsfähigkeiten
  • Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift
  • Fundierte Schreib- und Redaktionsfähigkeiten
Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Nadine Konnerth-Stanila
n.konnerth-stanila@aristo-group.com
+49 89 599 1827 200
10782
n. A.
ab sofort
unbefristet
Permanent
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München
Zürich
Initiative krebskranke Kinder München e.V.

Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

KONTAKT

Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de

APSCo Deutschland

APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

KONTAKT

APSCo Deutschland GmbH  
Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  
Mail tremayne.elson@apsco.org I www.apsco.de 

Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

KONTAKT

Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
Fax 030/847 884 299 I Mailinfo@adesw.de I www.adesw.de