Zum Inhalt springen 
Senior Contractor Qualification & Validation (Discoverant) (m,w,d)
Dieses Jobangebot ist nicht länger verfügbar.
Aubonne, Schweiz |
Temporary Employment
Job title: Senior Contractor Qualification & Validation (Discoverant) (m,w,d)
Industry: BiotechSkills: CSV,Data Integrity,Discoverant
Start of project: 01.10.2023
Duration of the project : 6 months
Project volume: 1000 Hour(s)
Location: Aubonne, Schweiz
Language: French is a must!
MISSION
- Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets
- Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :
o Plans de qualification / validation (VP)
o Protocoles / rapports de qualification (IQ, OQ, PQ, Hypercare)
o Matrices de traçabilité (TM)
- Programmer, organiser et conduire l’exécution de tests de qualification IQ/OQ/PQ/Hypercare.
- Collaboration avec les services globaux et les autres sites participants aux qualifications initiales et les différentes modifications.
- Rédiger et gérer les déviations selon le système en place lors des qualifications initiales.
- Assurer le maintien des indicateurs de performance du service.
- Participe activement à l’amélioration des processus de qualification en place dans un soucis d’efficience et de réduction des coûts.
EXPERIENCE
- 5 ans d'expérience significative en qualification dans l’industrie pharmaceutique
- Bonnes connaissances et expériences significative en qualification
o CSV/ Data integrity (21 CFR part 11)
o Systèmes Informatisés/ Automatisés (SI/SA) : Discoverant (Monitoring Process), Manufacturing Execution System (MES Batch record), Digital Plant Transformation (DPT),
o Equipements : Machine à laver les bouchons, autoclave, ligne de remplissage, lyophilisateur, tunnel de stérilisation, capsuleuse, système de gravage data matrix, COP/SOP.
- Bonnes connaissances des pratiques de l’industrie pharmaceutique en rapport avec la qualification/ validation selon les cGMPs.
- Connaissance des principaux outils d’analyse de risques (FMECA, APR, AMDEC) et d’amélioration continue (Lean-Six Sigma).
- Excellente communication et capacité à collaborer de manière constructive en partenariat avec différents services transverses.
- Aisance avec les outils bureautiques, tableurs, Mango (ou système équivalent), Trackwise.
- Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets
- Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :
o Plans de qualification / validation (VP)
o Protocoles / rapports de qualification (IQ, OQ, PQ, Hypercare)
o Matrices de traçabilité (TM)
- Programmer, organiser et conduire l’exécution de tests de qualification IQ/OQ/PQ/Hypercare.
- Collaboration avec les services globaux et les autres sites participants aux qualifications initiales et les différentes modifications.
- Rédiger et gérer les déviations selon le système en place lors des qualifications initiales.
- Assurer le maintien des indicateurs de performance du service.
- Participe activement à l’amélioration des processus de qualification en place dans un soucis d’efficience et de réduction des coûts.
EXPERIENCE
- 5 ans d'expérience significative en qualification dans l’industrie pharmaceutique
- Bonnes connaissances et expériences significative en qualification
o CSV/ Data integrity (21 CFR part 11)
o Systèmes Informatisés/ Automatisés (SI/SA) : Discoverant (Monitoring Process), Manufacturing Execution System (MES Batch record), Digital Plant Transformation (DPT),
o Equipements : Machine à laver les bouchons, autoclave, ligne de remplissage, lyophilisateur, tunnel de stérilisation, capsuleuse, système de gravage data matrix, COP/SOP.
- Bonnes connaissances des pratiques de l’industrie pharmaceutique en rapport avec la qualification/ validation selon les cGMPs.
- Connaissance des principaux outils d’analyse de risques (FMECA, APR, AMDEC) et d’amélioration continue (Lean-Six Sigma).
- Excellente communication et capacité à collaborer de manière constructive en partenariat avec différents services transverses.
- Aisance avec les outils bureautiques, tableurs, Mango (ou système équivalent), Trackwise.
Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Julia Ojeda
13382
Biotech
01.10.2023
6 months
Temporary Employment
