Senior Clinical Research Associate (m/w/d)
Dieses Jobangebot ist nicht länger verfügbar.
Neu-Isenburg |
Permanent
Senior Clinical Research Associate (m/w/d) | Festanstellung | Neu-Isenburg | Start: ab sofort | Dauer: Unbefristet | Branche: Pharma
Über die Position
Im Auftrag eines renommierten Pharmaunternehmens suchen wir eine erfahrene Fachkraft für die Durchführung klinischer Studien. Als Senior Clinical Research Associate übernehmen Sie eine zentrale Rolle bei der Gewährleistung höchster Qualitätsstandards in der Arzneimittelentwicklung. Ihre langjährige Expertise und Ihr ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein bilden das Fundament für die erfolgreiche Umsetzung komplexer klinischer Prüfungen. Sie tragen maßgeblich dazu bei, dass innovative Therapien sicher und verantwortungsvoll entwickelt werden und sichern dabei die Compliance mit allen regulatorischen Anforderungen.
Aufgaben
- Eigenständige Planung, Durchführung und Nachbereitung von PreStudy-, Initiierungs-, Monitoring- und Close-Out-Visiten vor Ort und remote
- Kontinuierliche Überwachung der Site Performance und aktive Unterstützung der Prüfzentren bei Rekrutierung und studienspezifischen Fragestellungen
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit den Bereichen Medizin, Projektmanagement, Qualitätsmanagement und Datenmanagement
- Überprüfung von eCRF-Daten, Timeline-Management, Query-Bearbeitung und Meldung von Protokollverletzungen
- Validierung von Studiendokumenten in Prüfzentren (ISF) und Vorbereitung auf Audits und Inspektionen
- Study Lead-Funktion für internationale und nationale Studien nach separater Zuweisung
Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium bzw. medizinische Berufsausbildung
- Zertifizierte CRA-Weiterbildung sowie mehrjährige praktische Erfahrung als Clinical Research Associate
- Fundierte Kenntnisse der GCP- und ICH-Richtlinien sowie umfassende Expertise in der klinischen Forschung
- Ausgeprägte Sorgfalt und Genauigkeit im Umgang mit Studiendaten und regulatorischen Compliance-Anforderungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift für die internationale Zusammenarbeit
- Reisebereitschaft innerhalb Deutschlands und bei Bedarf international
Das wird geboten
- Verantwortungsvolle Position in einem innovativen Umfeld der pharmazeutischen Forschung
- Attraktive Vergütung mit leistungsbezogenen Komponenten und umfassenden Sozialleistungen
- Flexible Arbeitsgestaltung mit Home-Office-Möglichkeiten und modernen Arbeitsmitteln
- Kontinuierliche Weiterbildungsmöglichkeiten und Karriereentwicklung in der klinischen Forschung
- Internationales Arbeitsumfeld mit direktem Einfluss auf die Entwicklung neuer Therapien
- Zentrale Lage in Neu-Isenburg mit sehr guter Verkehrsanbindung an Frankfurt
Referenznummer: 17386
Branche: Pharma
Beginn des Projekts: ab sofort
Dauer: Unbefristet
Anstellungsart: Permanent
Kontakt
Jonas Koch