(Senior) Clinical Project Manager (m/w/d)
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Hamburg / <60% Remote |
Permanent
Positionstitel: (Senior) Clinical Project Manager (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: PharmaFähigkeiten: Clinical, Clinical Projekt Management, Immunologie
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Einsatzort: Hamburg / <60% Remote
Aufgaben:
- Klinische Studien gesamtheitlich planen und betreuen auf nationaler und internationaler Ebene
- Klinische Studiendokumente erstellen (Clinical Trial Protocols und Reports, Investigational Medical Product Dossiers, Investigator Brochure
- Studiendurchführung gemäß Protokoll, SOPs und ICH/GCP sicherstellen
- Sponsor-Oversight aller an Extern ausgelagerter, studienrelevanter Aktivitäten übernehmen
- Umsetzung klinischer Regularien Intern, gegenüber Behörden und internationaler Arzneimittelzulassungsbehörden sicherstellen
- Aus klinischer Sicht relevante Prozesse optimieren und firmeninterne SOPs erstellen
- Aktive Zusammenarbeit im bzw. mit Clinical-/Zulassungs-/ Medical-Team
- EudraCT-Datenbank pflegen
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium, gerne mit Promotion
- Einschlägige und relevante Berufserfahrung in Durchführung internationaler klinischer Studien (mind. 3 Jahre erforderlich)
- Langjährige Erfahrung in Durchführung und Management von klinischen Studien Phase I-IV Studien in unterschiedlichen Indikationen
- Tiefgreifende Kenntnisse (inter)nationaler rechtlicher Vorgaben und Vorschriften (AMG, ICH-GCP etc.)
- Soft Skills: Ausgeprägte Kunden- und Dienstleistungsorientierung, lösungsorientierte und pragmatische Arbeitsweise, Kommunikationsstärke
- Sprachen: Englisch und Deutsch fließend in Wort und Schrift erforderlich
Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Christina Serafim
c.serafim@aristo-group.com
+49 89 599 1827 200
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