(Senior) Clinical Project Manager (m/w/d)

Dieses Jobangebot ist nicht länger verfügbar.
Hamburg / <60% Remote | 
Permanent
Positionstitel: (Senior) Clinical Project Manager (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Pharma
Fähigkeiten: Clinical, Clinical Projekt Management, Immunologie
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Einsatzort: Hamburg / <60% Remote

Aufgaben:
  • Klinische Studien gesamtheitlich planen und betreuen auf nationaler und internationaler Ebene
  • Klinische Studiendokumente erstellen (Clinical Trial Protocols und Reports, Investigational Medical Product Dossiers, Investigator Brochure
  • Studiendurchführung gemäß Protokoll, SOPs und ICH/GCP sicherstellen
  • Sponsor-Oversight aller an Extern ausgelagerter, studienrelevanter Aktivitäten übernehmen
  • Umsetzung klinischer Regularien Intern, gegenüber Behörden und internationaler Arzneimittelzulassungsbehörden sicherstellen
  • Aus klinischer Sicht relevante Prozesse optimieren und firmeninterne SOPs erstellen
  • Aktive Zusammenarbeit im bzw. mit Clinical-/Zulassungs-/ Medical-Team
  • EudraCT-Datenbank pflegen

Qualifikationen:
  • Abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium, gerne mit Promotion
  • Einschlägige und relevante Berufserfahrung in Durchführung internationaler klinischer Studien (mind. 3 Jahre erforderlich)
  • Langjährige Erfahrung in Durchführung und Management von klinischen Studien Phase I-IV Studien in unterschiedlichen Indikationen
  • Tiefgreifende Kenntnisse (inter)nationaler rechtlicher Vorgaben und Vorschriften (AMG, ICH-GCP etc.)
  • Soft Skills: Ausgeprägte Kunden- und Dienstleistungsorientierung, lösungsorientierte und pragmatische Arbeitsweise, Kommunikationsstärke
  • Sprachen: Englisch und Deutsch fließend in Wort und Schrift erforderlich
Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Christina Serafim
c.serafim@aristo-group.com
+49 89 599 1827 200
11089
Pharma
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München
Zürich
Initiative krebskranke Kinder München e.V.

Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

KONTAKT

Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de

APSCo Deutschland

APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

KONTAKT

APSCo Deutschland GmbH  
Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  
Mail tremayne.elson@apsco.org I www.apsco.de 

Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

KONTAKT

Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
Fax 030/847 884 299 I Mailinfo@adesw.de I www.adesw.de