(Senior) Clinical Project Manager (m/w/d)
Raum Berlin, Dresden, Düsseldorf, Frankfurt a.Main, Hamburg, München, Stuttgart / <80% Mobile Office |
Permanent
Positionstitel: (Senior) Clinical Project Manager (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Biotech, Pharma & MedizintechnikFähigkeiten: Clinical, Clinical Med. Tech
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Einsatzort: Raum Berlin, Dresden, Düsseldorf, Frankfurt a.Main, Hamburg, München, Stuttgart / <80% Mobile Office
Aufgaben:
- Nationale und internationale klinische Studien managen und richtlinienkonforme Durchführung verantworten
- Studiendurchführung in Hinblick auf Budget, Qualität und Timelines überwachen und sicherstellen
- Studienrelevante Aufgaben intern und extern koordinieren, überwachen und verantworten
- Oversight aller an extern ausgelagerter Aufgaben inkl. Briefing, Auswahl, Beauftragung und Steuerung der Dienstleister
- Studienrelevante Dokumente erstellen (Projektplänen, Prüf-/Beobachtungsplänen, Abschlussberichte etc.)
- Studienergebnisse in elektronischen Portalen, gemäß gesetzlicher Vorgaben, fristgerecht einstellen
- Archivierung der Studienunterlagen sicherstellen
- SOPs erstellen und laufend aktualisieren
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium, Promotion wünschenswert
- Einschlägige Berufserfahrung in der Klinischen Forschung im industriellen Umfeld auf internationaler Ebene
- Umfangreiche Erfahrunf in Durchführung und Management klinischer Studien als CPM, CSM oder CTM
- Erfahrung mit unterschiedlichen Therapiebereiche (Indikationen oder Medizinprodukte Risikoklasse II, III)
- Tiefgreifende Kenntnisse einschlägiger Gesetze und Richtlinien (ICH-GCP, MDD/MDR, FDA)
- Soft Skills: Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise, Kommunikationsstärke, Teamgeist
- Sprachen: Englisch und Deutsch fließend in Wort und Schrift erforderlich
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Christina Serafim
11826
Pharma & Medizintechnik
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