(Senior) Clinical Project Manager (m/w/d)

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Raum Berlin, Dresden, Düsseldorf, Frankfurt a.Main, Hamburg, München, Stuttgart / <80% Mobile Office |

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Positionstitel: (Senior) Clinical Project Manager (m/w/d)

Anstellungsdauer: unbefristet

Branche: Biotech, Pharma & Medizintechnik

Fähigkeiten: Clinical, Clinical Med. Tech

Idealer Startzeitpunkt: ab sofort

Einsatzort: Raum Berlin, Dresden, Düsseldorf, Frankfurt a.Main, Hamburg, München, Stuttgart / <80% Mobile Office

Aufgaben:

Nationale und internationale klinische Studien managen und richtlinienkonforme Durchführung verantworten
Studiendurchführung in Hinblick auf Budget, Qualität und Timelines überwachen und sicherstellen
Studienrelevante Aufgaben intern und extern koordinieren, überwachen und verantworten
Oversight aller an extern ausgelagerter Aufgaben inkl. Briefing, Auswahl, Beauftragung und Steuerung der Dienstleister
Studienrelevante Dokumente erstellen (Projektplänen, Prüf-/Beobachtungsplänen, Abschlussberichte etc.)
Studienergebnisse in elektronischen Portalen, gemäß gesetzlicher Vorgaben, fristgerecht einstellen
Archivierung der Studienunterlagen sicherstellen
SOPs erstellen und laufend aktualisieren

Qualifikationen:

Abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium, Promotion wünschenswert
Einschlägige Berufserfahrung in der Klinischen Forschung im industriellen Umfeld auf internationaler Ebene
Umfangreiche Erfahrunf in Durchführung und Management klinischer Studien als CPM, CSM oder CTM
Erfahrung mit unterschiedlichen Therapiebereiche (Indikationen oder Medizinprodukte Risikoklasse II, III)
Tiefgreifende Kenntnisse einschlägiger Gesetze und Richtlinien (ICH-GCP, MDD/MDR, FDA)
Soft Skills: Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise, Kommunikationsstärke, Teamgeist
Sprachen: Englisch und Deutsch fließend in Wort und Schrift erforderlich

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Christina Serafim

11826

Pharma & Medizintechnik

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