Contractor Scientific Associate Director (m/w/d)

Dieses Jobangebot ist nicht länger verfügbar.
Boudry, Schweiz | 
Temporary Employment
Job title: Scientific Associate Director
Industry: Biotech
Skills: OSD,QA,GMP
Start of project: 01.07.2023
Duration of the project : 24 months
Project volume: 3840 Hour(s) 
Location: Boudry, Schweiz

Tasks:

• Lead/manage strategic projects (such as the Technology Transfer of a drug product from Development) from project initiation to closure including after action reviews.

• Advocate best practice project methodologies and tools. Develop, write and review project documentation including project plans, test protocols, risk assessments and reports.

• In collaboration with other MS&T functions provide technical/scientific expertise and support to manufacturing sites. Lead or support product, technology or manufacturing improvements/changes.

• Assist with writing and reviewing of CMC documentation associated with project or manufacturing changes.

• Transfer reliable and well understood Manufacturing processes into Global Supply or within the network. Transfer the knowledge from the sending unit to receiving unit and appropriate team lead.

Ensure knowledge is captured and transferred.

• Proactively engage with Manufacturing sites/Development and CRO/CMO’s and advocate the use of

QbD principles. Advise on the definition of CQA’s and CPP’s and an appropriate control strategy.

• Active participation in the design, execution and data analysis associated technical trials/batches

associated with the projects. Writing and reviewing project documentation including project plans, test

protocols, risk assessments and reports.

• Responsible for expanding and continuously updating a scientific knowledge base. Advises on Scientific and Business developments (including Technology, Processes, Regulations etc).

• Applies and advocates the use of QbD, Lean and 6 Sigma methodologies.

• Assist with the development of Standards, guidelines and SOP’s to enhance the quality and robustness of our manufacturing operations, knowledge transfer and technical support processes.

 

Qualifications:

• Degree in Engineering, Pharmacy or Natural Science. At least 15 years’ experience in Drug Product Pharmaceutical/Biotechnology development or production. OSD is highly appreacited.

• Excellent working knowledge of QA, cGMP and the Pharmaceutical Regulatory framework

• Good knowledge of various types of pharmaceutical drug product Manufacturing processes/technologies.

• Excellent knowledge of Technology Transfer and validation.

• Demonstrated project leadership/management experience. Experience of multi-site/cross-site project management.

• Working knowledge QbD, Lean and 6 Sigma methodologies.

• Excellent leadership skills and ability to influence and work across organizational boundaries.

• Effective communication skills, good command of English and preferably another European language.

• Ability to work well as an integral part of a large Project Team.

 


Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Julia Ojeda
13034
Biotech
01.07.2023
24 months
Temporary Employment
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München
Zürich
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Initiative krebskranke Kinder München e.V.

Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

KONTAKT

Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de

APSCo Deutschland

APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

KONTAKT

APSCo Deutschland GmbH  
Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  
Mail tremayne.elson@apsco.org I www.apsco.de 

Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

KONTAKT

Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
Fax 030/847 884 299 I Mailinfo(at)adesw.com I www.adesw.de