Sachkundige Person §15 AMG (m/w/d)
Dieses Jobangebot ist nicht länger verfügbar.
Großraum Leipzig |
Permanent
Positionstitel: Sachkundige Person §15 AMG (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: PharmaFähigkeiten: Sachkundige Person, Qualified Person, GMP
Idealer Startzeitpunkt: Ab sofort
Einsatzort: Großraum Leipzig
Ihre Aufgaben
- Chargen prüfen und freigeben gemäß §15 AMG und Annex 16 EU GMP Guide
- Verantwortung für Deviations, Reklamationen, CAPA-Management und weitere qualitätsrelevante Tätigkeiten
- GxP-relevante Dokumente erstellen und prüfen
- Interne und externe Audits vorbereiten, durchführen/begleiten und nachbereiten
- Cross-funktionale Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen fördern
- Proaktive Kommunikation mit Behörden sicherstellen
- Aktives Einbringen in qualitätsrelevante (Unternehmens-)Projekte
Ihr Profil
- Approbation als Apotheker (gn) und Sachkenntnis als Sachkundige Person/QP nach §15 AMG
- Mehrjährige relevante Berufserfahrung i.d. pharmazeutischen Industrie
- Umfangreiche Kenntnisse der GxP-Regularien
- Soft Skills: Sorgfältige und lösungsorientierte Arbeitsweise, ausgeprägte Kommunikationskills, Teamgeist
- Sprachen: Deutsch und Englisch in Wort und Schrift erforderlich
Ihre Benefits
- Unternehmen: Pharmakonzern mit flachen Hierarchien und familiären Umfeld
- Kultur: Aktives Einbringen eigener Ideen wird nicht nur gewünscht, sondern gefördert
- Entwicklungschancen: Intensives Onboarding und zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten
- Work-Life-Balance: 38,5h/Woche Vollzeit; Gleitzeitkonto
- Finanzielles Paket: Ansprechendes Fixum, Bonus, Weihnachtsgeld
- Arbeitsatmosphäre: Teamzusammenhalt und gegenseitiger Support wird großgeschrieben und auch gelebt
Referenznummer: 14460
Branche: Pharma
Beginn des Projekts: Ab sofort
Dauer: n. A.
Anstellungsart: Permanent
Kontakt
Cem Topal