Sachkundige Person §15 AMG (m/w/d)

Dieses Jobangebot ist nicht länger verfügbar.
Großraum Leipzig | 
Permanent
Positionstitel: Sachkundige Person §15 AMG (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Pharma
Fähigkeiten: Sachkundige Person, Qualified Person, GMP
Idealer Startzeitpunkt: Ab sofort
Einsatzort: Großraum Leipzig

Ihre Aufgaben
  • Chargen prüfen und freigeben gemäß §15 AMG und Annex 16 EU GMP Guide
  • Verantwortung für Deviations, Reklamationen, CAPA-Management und weitere qualitätsrelevante Tätigkeiten
  • GxP-relevante Dokumente erstellen und prüfen
  • Interne und externe Audits vorbereiten, durchführen/begleiten und nachbereiten
  • Cross-funktionale Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen fördern 
  • Proaktive Kommunikation mit Behörden sicherstellen
  • Aktives Einbringen in qualitätsrelevante (Unternehmens-)Projekte 
Ihr Profil
  • Approbation als Apotheker (gn) und Sachkenntnis als Sachkundige Person/QP nach §15 AMG
  • Mehrjährige relevante Berufserfahrung i.d. pharmazeutischen Industrie
  • Umfangreiche Kenntnisse der GxP-Regularien 
  • Soft Skills: Sorgfältige und lösungsorientierte Arbeitsweise, ausgeprägte Kommunikationskills, Teamgeist 
  • Sprachen: Deutsch und Englisch in Wort und Schrift erforderlich 

Ihre Benefits
  • Unternehmen: Pharmakonzern mit flachen Hierarchien und familiären Umfeld
  • Kultur: Aktives Einbringen eigener Ideen wird nicht nur gewünscht, sondern gefördert
  • Entwicklungschancen: Intensives Onboarding und zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Work-Life-Balance: 38,5h/Woche Vollzeit; Gleitzeitkonto 
  • Finanzielles Paket: Ansprechendes Fixum, Bonus, Weihnachtsgeld
  • Arbeitsatmosphäre: Teamzusammenhalt und gegenseitiger Support wird großgeschrieben und auch gelebt


Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Cem Topal
14460
Pharma
Ab sofort
n. A.
Permanent
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München
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Initiative krebskranke Kinder München e.V.

Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

KONTAKT

Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de

APSCo Deutschland

APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

KONTAKT

APSCo Deutschland GmbH  
Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  
Mail tremayne.elson@apsco.org I www.apsco.de 

Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

KONTAKT

Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
Fax 030/847 884 299 I Mailinfo(at)adesw.com I www.adesw.de