Sachkundige Person §15
Dieses Jobangebot ist nicht länger verfügbar.
Metropolregion München, Deutschland |
Permanent
Positionstitel: Sachkundige Person §15
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: PharmaIdealer Startzeitpunkt: ab sofort
Einsatzort: Metropolregion München, Deutschland
Aufgaben:
- Freigabe von Chargen, Sicherstellung GMP-Compliance, Überprüfen von GMP-Dokumentation, Bearbeitung von Abweichungen etc.
- Chargendokumentation und -zertifizierung
- Überprüfung sowie Freigabe der Lieferanten und Hersteller inklusive der Durchführung von Lieferantenaudits in Kooperation mit allen beteiligten Abteilungen
- Durchführung von Audits und Beratung anderer Abteilungen insbesondere zu Arzneimittelrisiken
- Review und finale Freigabe relevanter Dokumente
- Reklamationsmanagement im Falle fehlerhafter Chargen
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie
- Erfüllung der Voraussetzungen zur Qualifikation als Sachkundige Person / Qualified Person (§14/15 AMG)
- Min. 2 Jahre einschlägige Berufserfahrung als Qualified Person
- Idealerweise erste Erfahrung im sterilen Umfeld
- Fundierte Erfahrung im Bereich Entwicklung, Herstellung und Qualitätskontrolle im pharmazeutischen Umfeld
- Fließende Deutsch-und Englischkenntnisse
Referenznummer: 15685
Branche: Pharma
Beginn des Projekts: ab sofort
Dauer: n. A.
Anstellungsart: Permanent
Kontakt
Cem Topal