Regulatory Manager / Responsible Person

Dieses Jobangebot ist nicht länger verfügbar.
Schaffhausen, Schweiz | 
Temporary Employment
Job title: Regulatory Manager / Responsible Person
Industry: Pharma
Skills: Regulatory Affairs Manager,Qualified Person
Start of project: 01.03.2024 
Duration of the project : 12 Months, with possibility to extend. 
Location: Schaffhausen, Schweiz

This company is specialized in the distribution of medicinal products, medical devices, cosmetics and food supplements.

Our focus is on long-term relationships with Swiss ophthalmologists and pharmacists, providing top quality innovative products, with a high level of advisory expertise and customer service.


Your Role as Responsible Person (FvP): As the Responsible Person (FvP), you will be the guardian of our Quality Assurance System, ensuring adherence to Swiss GMP/GDP requirements. Your responsibilities include product market releases, recalls, handling product complaints, managing deviations, overseeing change controls and assessing Product Quality Reviews. Additionally, you'll play a crucial role during inspections, reviews, and audits.


Your Regulatory Affairs Manager Role: In the capacity of Regulatory Affairs Manager, you will be the bridge between the company and Swiss authorities. This involves handling regulatory submissions for new products and variations, supporting our sales and marketing teams with medico-marketing materials, and ensuring compliance with local regulations. In accordance with art. 25 VAM you will be the responsible person for marketing material approval.

The position is to be filled as soon as possible or by arrangement.


Your Profile:

You hold the necessary scientific qualifications and experience to be an official RP (FvP).

At least two years experience as a QP/RP or deputy with in-depth knowledge of GMP/GDP.

Proven experience with regulatory submissions in the Swiss context.

A team player with outstanding communication skills and the ability to interact with all levels.

In-depth knowledge of Swiss regulatory requirements for pharmaceutical legislation.

Fluent in German and English, with proficiency in French as an advantage.

Ideally located within 2 hours of Schaffhausen.

 

What We Offer: This is a senior position, offering a unique opportunity for a QA and regulatory expert to contribute to a small, highly motivated team in Schaffhausen. Our centrally located offices provide flexibility with working hours and the option for regular home office. We foster a dynamic international environment, providing modern training opportunities, a competitive salary, and attractive benefits..

Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Bella Iglesias
13986
Pharma
01.03.2024
n. A.
Temporary Employment
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Initiative krebskranke Kinder München e.V.

Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

KONTAKT

Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de

APSCo Deutschland

APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

KONTAKT

APSCo Deutschland GmbH  
Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  
Mail tremayne.elson@apsco.org I www.apsco.de 

Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

KONTAKT

Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
Fax 030/847 884 299 I Mailinfo@adesw.de I www.adesw.de