Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Dieses Jobangebot ist nicht länger verfügbar.
Raum Hamburg | 
Permanent
Positionstitel: Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Medizintechnik
Idealer Startzeitpunkt: ab Sofort
Einsatzort: Raum Hamburg

Aufgaben:
• Gewährleistung der Einhaltung regulatorischer Vorschriften, um den weltweiten Marktzugang sicherzustellen.

• Erstellung und Aktualisierung von Zulassungsdokumenten für Europa, den Nahen Osten, Lateinamerika und die USA in enger Zusammenarbeit mit internen Abteilungen, dem Hauptsitz sowie globalen Tochtergesellschaften und Lieferanten.

• Kontinuierliche Überwachung von Entwicklungsprojekten und Produktänderungen, um die Einhaltung regulatorischer Anforderungen zu gewährleisten.

• Mitwirkung an der Entwicklung von Produktkennzeichnungen und am Freigabeprozess.

• Aktive Überwachung relevanter Vorschriften und Standards, um stets auf dem neuesten Stand zu sein.

• Erkundung neuer Ansätze in der Laborautomation mit neuen regulatorischen Herausforderungen.

• Unterstützung von interdisziplinären Teams bei Post-Market-Aktivitäten.


Qualifikationen:

• Bachelor- oder Masterabschluss in Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften oder Ähnliches

• Mehrere Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position im Bereich Regulatory, Qualitätssicherung oder Forschung und Entwicklung

• Fachkenntnisse im Maschinenbau, bei in-vitro-Diagnostika (IVD), Medizinprodukten oder anderen regulierten Branchen

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Starke organisatorische und Präsentationsfähigkeiten

• Ausgeprägte zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten sowie Durchsetzungsvermögen

• Hohe Teamfähigkeit


Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Silke Tauber
14428
Medizintechnik
ab Sofort
n. A.
Permanent
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München
Zürich
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Initiative krebskranke Kinder München e.V.

Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

KONTAKT

Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de

APSCo Deutschland

APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

KONTAKT

APSCo Deutschland GmbH  
Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  
Mail tremayne.elson@apsco.org I www.apsco.de 

Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

KONTAKT

Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
Fax 030/847 884 299 I Mailinfo(at)adesw.com I www.adesw.de