Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Dieses Jobangebot ist nicht länger verfügbar.
Großraum Landshut | 
Permanent
Positionstitel: Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Medizintechnik
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Einsatzort: Großraum Landshut

Aufgaben:

  • Zulassungsunterlagen nach den aktuellen Medizinproduktstandards erstellen (Hauptmärkte sind Europa, Amerika und Asien)
  • Unterstützung des QMB bei Zulassungsfragen
  • Vorgänge mit den relevanten Kollegen, Abteilungen, externen Dienstleistern, Benannten Stellen und Behörden koordinieren
  • Unterstützen des QMB bei der Umsetzung der regulatorischen Anforderungen
  • aktuellen Überblick über die gültigen Gesetze, Normen und Standards behalten
  • involviert an der Vorbereitungen und der Koordination der Zertifizierung nach ISO 13485 und Produktkonformitätsprüfungen


Qualifikationen:
  • technisches oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium oder Ausbildung, idealerweise im Bereich Qualitätsmanagement
  • mind. 1 Jahr Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position
  • Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 wünschenswert, Berufserfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten
  • Fachwissen MDR, IVDR, ISO 14971, IEC 62366-1 und zu Medizinprodukte-Zulassungen (insbesondere in den Zielmärkten Europa, USA und Asien)
  •  Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Silke Tauber
14277
Medizintechnik
01.03.2024
n. A.
Permanent
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München
Zürich
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Initiative krebskranke Kinder München e.V.

Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

KONTAKT

Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de

APSCo Deutschland

APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

KONTAKT

APSCo Deutschland GmbH  
Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  
Mail tremayne.elson@apsco.org I www.apsco.de 

Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

KONTAKT

Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
Fax 030/847 884 299 I Mailinfo@adesw.de I www.adesw.de