Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Raum Hannover | 
Permanent
Positionstitel: Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Medizintechnik
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Einsatzort: Raum Hannover

Aufgaben:
  • Registrierung von medizinischen Geräten für EMEA, Russland und China durchführen und unterstützen
  • interne regulatorischer Überprüfungsprozesse für den Produktlebenszyklus und die Produktentwicklung durchführen und unterstützen
  • Durchführung und Verbesserung interner Aufzeichnungssysteme, insbesondere regulatorischer Dateien
  • Aktivitäten zur Nachmarktaufsicht durchführen und unterstützen
  • Unterstützung bei der Entwicklung, Überprüfung und Umsetzung von SOPs
  • Schriftliche und mündliche Kommunikation mit Kunden und regulatorischen Stellen


Qualifikationen:
  • Abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften, Physik, Chemie, Biologie oder artverwandte Disziplinen
  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich Medizinprodukte
  • Kenntnisse von geltenden internationalen Vorschriften und Standards sowie Leitlinien für ein Medizinproduktemelde- und Überwachungssystem
  • Fähigkeit zur verbalen und schriftlichen Kommunikation mit regulatorischen Stellen
  • verhandlungssicheres Deutsch und Englisch


Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Silke Tauber
13777
Medizintechnik
ab sofort
n. A.
Permanent
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München
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Initiative krebskranke Kinder München e.V.

Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

KONTAKT

Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de

APSCo Deutschland

APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

KONTAKT

APSCo Deutschland GmbH  
Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  
Mail tremayne.elson@apsco.org I www.apsco.de 

Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

KONTAKT

Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
Fax 030/847 884 299 I Mailinfo@adesw.de I www.adesw.de