Regulatory Affairs Manager*in (m/w/d)
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Wien, Österreich |
Permanent
Regulatory Affairs Manager*in (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Verantwortung für alle regulatorischen Themen in Österreich, inklusive direkter Kommunikation mit den zuständigen Behörden
- Durchführung und Koordination sämtlicher regulatorischer Prozesse im Rahmen des Life Cycle Managements (Neuzulassungen, Änderungsverfahren, Verlängerungen, Produkterweiterungen)
- Prüfung und Freigabe von Packmitteln sowie Sicherstellung der Warenfreigabe in enger Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen – für Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika und Nahrungsergänzungsmittel
- Überprüfung und Genehmigung von Werbematerialien unter Berücksichtigung der geltenden nationalen Vorschriften
- Unterstützung im Bereich Pharmakovigilanz sowie kontinuierliche Abstimmung mit der Abteilungsleitung zur Sicherstellung der Qualitätsstandards
- Pflege und Aktualisierung regulatorischer Daten in relevanten Systemen (z. B. XEVMPD)
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie)
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Industrie
- Sehr gute Kenntnisse der österreichischen und europäischen Arzneimittelgesetzgebung sowie Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Behörden
- Sicherer Umgang mit der Einreichung von Zulassungsunterlagen (CTD/eCTD) und hohe IT-Affinität
- Eigenverantwortliche, strukturierte Arbeitsweise mit Blick fürs Detail und der Fähigkeit, Prozesse effizient zu gestalten
- Teamorientierung, Flexibilität und praxisorientierte Lösungsfindung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, weitere Sprachen von Vorteil
Das Angebot
- Verantwortungsvolle Schlüsselposition in einem etablierten österreichischen Gesundheitsunternehmen
- Möglichkeit, regulatorische Prozesse aktiv zu gestalten und weiterzuentwickeln
- Attraktives Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
- Jahresbruttogehalt ab € 56.000 mit Bereitschaft zur Überzahlung je nach Erfahrung und Qualifikation
Referenznummer: 16498
Branche: Pharma
Beginn des Projekts: ab sofort
Dauer: n. A.
Anstellungsart: Permanent
Kontakt
Lisa Heimisch