Regulatory Affairs Manager (MWD)

Dieses Jobangebot ist nicht länger verfügbar.
Deggendorf | 
Permanent
Positionstitel: Regulatory Affairs Manager (MWD)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Medizintechnik
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Einsatzort: Deggendorf

Aufgaben:
  • Preparation and updating of technical documentation in an international context (Class 1 MD)
  • Handling of international product registrations in Europe (MDR) as well as in other relevant markets
  • Risk Management according to ISO 14971: Risk management activities, including risk assessment, analysis, and mitigation strategies, to ensure safety and regulatory compliance
  • Participate in Post-Market Surveillance Activities: Post-market surveillance process, including, adverse event reporting, and vigilance activities, to ensure continuous product safety monitoring.
  • Regulatory Compliance: Stay up to date with relevant regulations, directives, and standards (e.g., EU Medical Device Regulation, ISO 13485) and ensure the company's compliance with all applicable requirements.


Qualifikationen:
  • Experience (2 years) working in Regulatory Affairs role(s) within the medical device industry, preferably active medical devices and software acc. to EN 62304
  • Solid knowledge of applicable regulations and standards, such as EU MDR, ISO 13485, FDA regulations, etc.
  • Understanding of risk management principles and methodologies.
  • Communication skills, both written and verbal, with fluency in English and German.
  • Nice to have: Experience with CE marking and international regulatory submissions.
Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Silke Tauber
13915
Medizintechnik
ab sofort
n. A.
Permanent
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München
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Initiative krebskranke Kinder München e.V.

Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

KONTAKT

Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de

APSCo Deutschland

APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

KONTAKT

APSCo Deutschland GmbH  
Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  
Mail tremayne.elson@apsco.org I www.apsco.de 

Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

KONTAKT

Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
Fax 030/847 884 299 I Mailinfo@adesw.de I www.adesw.de