Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Großraum Graz |

Permanent

Positionstitel: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Anstellungsdauer: unbefristet

Branche: Pharma

Fähigkeiten: Regulatory Affairs, Life Cycle Management, FSMP

Idealer Startzeitpunkt: ab Sofort

Einsatzort: Großraum Graz

Aufgaben:

Neuerstellung bzw. Adaptierung und länderspezifische Anpassung von Technical Data Sheets sowie relevanter Dokumente
Life Cycle Management (Variations, Renewals, Line Extensions)
Erstellung und selbstständige Pflege von Dossiers (FSMP) für Zulassungen in Österreich und all unseren Exportmärkten
Exakte Nährwert-Kennzeichnungen aller Produktformulierungen (Auslobungen für Packmittel, Pflichtangaben, Bedingungen für Health Claims, Label-Angaben)
Laufender Kontakt mit den relevanten Behörden
Schnittstellenfunktion zu externen Vertragspartnern sowie internen Abteilungen

Qualifikationen:

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Medizin, Pharmazie, Molekular- oder Mikrobiologie, Chemie)
Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
Kenntnisse der regulatorischen Guidelines und versierter Umgang mit Gesundheitsbehörden
Selbstständige und gut strukturierte, genaue Arbeitsweise
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Kommunikativ, verantwortungsbewusst und gerne selbstständig aktiv

Referenznummer:

Branche:

Beginn des Projekts:

Dauer:

Anstellungsart:

Kontakt

Marco Bannier

12885

Pharma

07.04.2023

n. A.

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