Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Dieses Jobangebot ist nicht länger verfügbar.
Großraum Graz |
Permanent
Positionstitel: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: PharmaFähigkeiten: Regulatory Affairs, Life Cycle Management, FSMP
Idealer Startzeitpunkt: ab Sofort
Einsatzort: Großraum Graz
Aufgaben:
- Neuerstellung bzw. Adaptierung und länderspezifische Anpassung von Technical Data Sheets sowie relevanter Dokumente
- Life Cycle Management (Variations, Renewals, Line Extensions)
- Erstellung und selbstständige Pflege von Dossiers (FSMP) für Zulassungen in Österreich und all unseren Exportmärkten
- Exakte Nährwert-Kennzeichnungen aller Produktformulierungen (Auslobungen für Packmittel, Pflichtangaben, Bedingungen für Health Claims, Label-Angaben)
- Laufender Kontakt mit den relevanten Behörden
- Schnittstellenfunktion zu externen Vertragspartnern sowie internen Abteilungen
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Medizin, Pharmazie, Molekular- oder Mikrobiologie, Chemie)
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Kenntnisse der regulatorischen Guidelines und versierter Umgang mit Gesundheitsbehörden
- Selbstständige und gut strukturierte, genaue Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Kommunikativ, verantwortungsbewusst und gerne selbstständig aktiv
Referenznummer: 12885
Branche: Pharma
Beginn des Projekts: 07.04.2023
Dauer: n. A.
Anstellungsart: Permanent
Kontakt
Marco Bannier