Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
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Raum Tuttlingen |
Permanent
Positionstitel: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: MedizintechnikFähigkeiten: Regulatory Affairs
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Einsatzort: Raum Tuttlingen
Aufgaben:
- Projektmanagement von Zulassungsprojekten und der Umsetzung der regulatorischen Anforderungen sowie die Überwachung und Aufrechthaltung besehender Zulassungen
- Eigenständige Erstellung, Pflege und Aktualisierung technischer Dokumentationen und Medizinprodukteakten in Zusammenarbeit mit Experten aus verschiedenen Fachbereichen
- Ansprechpartner bei Fragen zur Erstellung von zulassungsrelevanten technischen Dokumentationen
- Umsetzung normativer & regulatorischer Anforderungen unter Berücksichtigung nationaler, europäischer und internationaler Vorgaben (z.B. EN ISO 13485:2016 & VO (EU) 2017/745 (MDR)
Qualifikationen:
- Einschlägige Berufserfahrung in der Medizintechnik
- Zusatzqualifikationen im Bereich Regulatory Affairs sind von Vorteil
- Gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in deutscher und in englischer Sprache
- Detailgenauigkeit, Analysefähigkeit und Strukturiertheit
- Selbständige Arbeitsweise mit Hands-on-Mentalität
Referenznummer: 15398
Branche: Medizintechnik
Beginn des Projekts: 15.11.2024
Dauer: n. A.
Anstellungsart: Permanent
Kontakt
Silke Tauber