Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Raum Freiburg im Breisgau | 
Permanent
Positionstitel: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Medizintechnik
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Einsatzort: Raum Freiburg im Breisgau

Aufgaben:
  • Regulatorische Strategie für weltweite Zulassungen bei Neuentwicklungen
  • Planung und Bearbeitung weltweiter Zulassungen medizinischer Produkte
  • Erstellung von Zulassungsunterlagen und technischer Dokumentation für internationale Zulassungen
  • Konformitätsbewertung nach Medizinprodukterichtlinie
  • Prüfung und Bewertung zulassungsrelevanter Produktänderungen


  • Qualifikationen:
  • Abgeschlossenes technisches/naturwissenschaftliches Studium oder ähnliche Ausbildung
  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich QM/RA
  • Erfahrung mit externen Audits von Vorteil
  • Kenntnisse der Normen (ISO 13485, ISO 14971) und regulatorischen Anforderungen, besonders international
  • Pragmatische und analytische Arbeitsweise mit Gestaltungswillen
  • Soziale Kompetenz, Eigeninitiative, Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Sicherer Umgang mit MS Office und ERP-Anwendungen
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • Referenznummer:
    Branche:
    Beginn des Projekts:
    Dauer:
    Anstellungsart:
    Kontakt
    Silke Tauber
    14759
    Medizintechnik
    ab sofort
    n. A.
    Permanent
    Rufen Sie uns an!
    München
    Zürich
    Wir freuen uns von dir zu hören!
    Initiative krebskranke Kinder München e.V.

    Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

    KONTAKT

    Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
    Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
    Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
    Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de

    APSCo Deutschland

    APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

    Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

    KONTAKT

    APSCo Deutschland GmbH  
    Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
    Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  
    Mail tremayne.elson@apsco.org I www.apsco.de 

    Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

    Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

    Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

    KONTAKT

    Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
    Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
    Fax 030/847 884 299 I Mailinfo(at)adesw.com I www.adesw.de