Regulatory Affairs Manager (m/f/d)

Geneva, Switzerland | 
Permanent

Job title: Regulatory Affairs Manager (m/f/d)

Industry: Medical Devices

Skills: Regulatory, ISO 13485

Start date: ASAP

Location: Geneva, Switzerland

 

The Aristo Group is a Recruitment focused solution provider in the life sciences industry. Our goal is to find the “perfect match” for our customers and candidates.

We are now looking for an experienced Regulatory Affairs Manager to join a Global MedTech company to work on innovative products benefiting the healthcare of millions.

 

 

Main duties

  • This role primarily supports the advancement of our Diabetes Care division, particularly focusing on active and connected devices.
  • Responsible for devising and executing regulatory strategies throughout the development process.
  • Assist in preparing and coordinating product submission documentation, with a primary emphasis on EU and US markets.
  • Collaborate closely with stakeholders across various organizational levels.
  • Manage communication and correspondence with regulatory authorities.
  • Participate in Quality Management System (QMS) audits, ensuring compliance with ISO 13485 and 21 CFR 820 standards.
  • Undertake general Quality Management (QM) tasks such as creating Q-documents and conducting trainings.

 

 

Qualifications

  •  Bachelors Degree in Engineering or relevant field.
  • Minimum 5 years of professional experience in Regulatory Affairs, Medical devices sector.
  • Proficient in regulations, guidance documents in EU/US Markets.
  • Fluent in English, French and German advantageous.

 

 

For further information about this position, please apply with your CV or contact me directly via linkedIn.

 

*Please note, only those with the right to work in Switzerland can apply*

Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Antony Polito
14360
Medizintechnik
13.03.2024
n. A.
Permanent
Rufen Sie uns an!
München
Zürich
Wir freuen uns von dir zu hören!
Initiative krebskranke Kinder München e.V.

Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

KONTAKT

Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de

APSCo Deutschland

APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

KONTAKT

APSCo Deutschland GmbH  
Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  
Mail tremayne.elson@apsco.org I www.apsco.de 

Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

KONTAKT

Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
Fax 030/847 884 299 I Mailinfo(at)adesw.com I www.adesw.de