Regulatory Affairs Expert (m/w/d)

Dieses Jobangebot ist nicht länger verfügbar.
Großraum Rosenheim | 
Permanent
Positionstitel: Regulatory Affairs Expert (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Pharma
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Einsatzort: Großraum Rosenheim

Aufgaben:
  • Erstellung, Organisation und Verwaltung von Dokumenten (insbesondere CMC-Dokumentation, US-„Micropackage“, QM-System- und Validierungsübersichten, Bestätigungen) zur Unterstützung bei nationalen und internationalen Zulassungsprojekten
  • Erstellung und Überprüfung von CTD-Modulen
  • Einreichung und Erhalt der Site Accreditation/Site Registration der Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH
  • Bewertung und Bearbeitung von Anfragen zu Regulatory Affairs-Themen
  • Beantwortung von Mängeln



  • Qualifikationen:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Biologie, Chemie, Lebensmittelchemie), BSc, MSc, MDRA
  • Mehrjährige Erfahrung in der Arzneimittelzulassung (national, EU, global); GMP-Compliance-Kenntnisse von Vorteil
  • Erfahrung mit CMC-Dokumentation
  • Starke Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Eigenverantwortliches Arbeiten und hohe Einsatzbereitschaft
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

  • Referenznummer: 15116
    Branche: Pharma
    Beginn des Projekts: 06.09.2024
    Dauer: n. A.
    Anstellungsart: Permanent
    Kontakt
    Silke Tauber
    Rufen Sie uns an!
    München
    Zürich
    Wir freuen uns von Ihnen zu hören!
    Initiative krebskranke Kinder München e.V.

    Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

    KONTAKT

    Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
    Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
    Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
    Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de 

    APSCo Deutschland

    APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

    Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

    KONTAKT

    APSCo Deutschland GmbH  
    Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
    Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  de.apsco.org

    Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

    Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

    Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

    KONTAKT

    Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
    Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
    Fax 030/847 884 299 I Mail info(at)adesw.com I www.adesw.de