RA Specialist, CE Mark (m, w, d)
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Zürich, Schweiz | 
Freelance
Zu besetzendes Projekt: RA Specialist, CE Mark (m, w, d)
Branche: MedizintechnikFähigkeiten: RA,CE Mark,Riskclass 2a,Software,ISO 13485,ISO 14971
Projektstart: 01.06.2023
Projektdauer: 12 Monate
Auftragsvolumen: 0 Stunde(n)
Einsatzort: Zürich, Schweiz
Aufgaben:
Fokus Entwicklungsbegleitende Zulassung in DE für EU / Zertifzierung nach ISO 13485
Betreuung des QM System betreuen (ISO 13485, ISO 14971, MDR)
(Klasse I und IIa Medizinprodukt)
Weitere Themen QMB, datenschutzbeauftragter, sicherheitsbeauftragten nach ISO 27001
Vorlagen bauen für Management-Prozesse (Templates, SOPs)
Qualifikationen:
ISO 13485, ISO 14971, ISO 27001, MDR
Erfahrung mit digitalen Therapieanwendungen
Erfahrung im schaffen von pragmatischen Strukturen
Erfahrung im Austausch mit Notified Bodys
Erfahrung im erwirken eines CE-Marks
Referenznummer: 13022
Branche: Medizintechnik
Beginn des Projekts: ASAP
Dauer: 12 Monate
Anstellungsart: Freelance
Kontakt
Philipp Neumaier
