RA Specialist, CE Mark (m, w, d)

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Zürich, Schweiz |

Freelance

Zu besetzendes Projekt: RA Specialist, CE Mark (m, w, d)

Branche: Medizintechnik
Fähigkeiten: RA,CE Mark,Riskclass 2a,Software,ISO 13485,ISO 14971

Projektstart: 01.06.2023

Projektdauer: 12 Monate

Auftragsvolumen: 0 Stunde(n)

Einsatzort: Zürich, Schweiz

Aufgaben:

Fokus Entwicklungsbegleitende Zulassung in DE für EU / Zertifzierung nach ISO 13485

Betreuung des QM System betreuen (ISO 13485, ISO 14971, MDR)

(Klasse I und IIa Medizinprodukt)

Weitere Themen QMB, datenschutzbeauftragter, sicherheitsbeauftragten nach ISO 27001

Vorlagen bauen für Management-Prozesse (Templates, SOPs)

Qualifikationen:

ISO 13485, ISO 14971, ISO 27001, MDR

Erfahrung mit digitalen Therapieanwendungen

Erfahrung im schaffen von pragmatischen Strukturen

Erfahrung im Austausch mit Notified Bodys

Erfahrung im erwirken eines CE-Marks

Referenznummer:

Branche:

Beginn des Projekts:

Dauer:

Anstellungsart:

Kontakt

Philipp Neumaier

p.neumaier@aristo-group.ch

+41 44 274 39 00

13022

Medizintechnik

ASAP

12 Monate

Freelance

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Darüber hinaus möchten wir Sie darüber informieren, dass wir im Interesse der besseren Lesbarkeit bei Personenbezeichnungen und personenbezogenen Hauptwörtern auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet haben und das generische Maskulinum verwenden. Entsprechende Begriffe gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.