Quality Systems Specialist (GMP) (m/w/d)

Positionstitel: Quality Systems Specialist (GMP) (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Pharma
Fähigkeiten: Qualitätsmanagement, GMP, Auditmanagement, Lieferantenqualifizierung
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Mögliches Gehalt: ab 41.279,00 €/Jahr
Einsatzort: Oberöstereich, Österreich

Aufgaben

• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben für Qualitätssysteme wie Dokumentenmanagement, Abweichungsmanagement, CAPA-Management, Schulungsmanagement, Änderungsmanagement, Auditmanagement und Lieferantenqualifizierung.
• Key-User-Funktion für Datenbanken zu gelenkten Dokumenten, Schulungen und Lieferantenqualifikationen.
• Planung und Durchführung interner sowie externer Audits, einschließlich Korrekturmaßnahmen.
• Durchführung von Erstqualifizierungen und regelmäßigen Bewertungen der Lieferantenleistung.
• Unterstützung bei der Erstellung periodischer Produktberichte (Product Quality Reviews).
• Organisation und Vorbereitung von Quality Management Reviews, einschließlich Präsentationen.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder Chemie bzw. mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung.
• Qualifikation als Auditor von Vorteil.
• Grundkenntnisse der Prozesse in der Pharmaproduktion und Qualitätskontrolle.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Selbstorganisation, strukturierte Arbeitsweise und prozessorientiertes Denken.
• Hohe Eigenverantwortung und Durchsetzungsstärke.
• Sehr gute MS Office-Kenntnisse, SAP-Erfahrung von Vorteil.

Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 41.279,00 €/Jahr auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung. Auf Basis der Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen wird das tatsächliche Gehalt bestimmt.