Quality Specialist
Dieses Jobangebot ist nicht länger verfügbar.
Wien, Österreich |
Permanent
Positionstitel: Quality Specialist
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: PharmaFähigkeiten: GMP,QC,Validierung,SOP,Change Request,Project Management and Project Leadership
Idealer Startzeitpunkt: sofort
Mögliches Gehalt: ab EUR 55.000
Mögliches Gehalt: ab EUR 55.000
Einsatzort: Wien, Österreich
Aufgaben:
- Erstellung von Plänen und Berichten im Rahmen der Validierung von Analysenmethoden und Qualifizierung von Analysengeräten
- Erstellung und Revision von SOPs
- Erstellung von Validation Maintenance Berichten für Analysenequipment und Analysenmethoden
- Selbstständige Abarbeitung von Action Items /CMTs in QTS
- Life Cycle von Reagenzien, Standards und Kontrollpräparationen: Erstellung von Qualifizierungs-, Etablierungs- und Lagerstabilitätsplänen und -Berichten
- Erstellung und Bearbeitung von Change Requests und Abweichungen
- Mitarbeit bei der Untersuchung von Abweichungen oder Lab Investigation Reports
- Leitung von Projekten
- Betreuung externer Testungen durch Auftragslabore
Qualifikationen:
- Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliche Studium (mindestens Bachelor) mit erster Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich Qualitätskontrolle
- Nachweisbare Kenntnisse in der allgemeinen Qualitätssicherung, in GMP sowie im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen
- Kenntnisse in Statistik und Datenmanagement
- Gute Anwenderkenntnisse der gängigen MS Office-Anwendungen
- Ausgezeichnete Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Eine organisierte, selbständige und strukturierte Arbeitsweise sowie Proaktivität
- Fähigkeit zu analytischem Denken
- Neben fließenden Deutschkenntnissen ebenfalls sehr gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift
Eine eventuelle Überzahlung ist abhängig von facheinschlägiger Berufserfahrung und/oder Qualifikation.
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Beginn des Projekts:
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Lisa Heimisch
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