Quality Specialist - Document Control

• Mitarbeit in der QA/RA-Abteilung, insbesondere bei der Umsetzung folgender Aufgaben:
• Planung und Umsetzung der Dokumentensteuerung im Dokumentenmanagementsystem (DMS):

                   • Bereitstellung von Dokumenten im Dokumentenmanagementsystem

                   • Einleitung der technischen Prüfung der Dokumente und Überwachung der Ausführung

                   • Redaktionelle Prüfung und Korrektur aller zu veröffentlichenden Dokumente

                   • Dokumentfreigabe zur Veröffentlichung

                   • Initiierung von Schulungen für SOPs (GD, PI, WI, TI)

                   • Kontrolle der erneuten Einreichung von Dokumenten

                   • Kontrolle der Dokumentenarchivierung

• Initiierung von Schulungen für neu eingestellte Mitarbeiter im DMS und Überwachung des Schulungsstatus
• Durchführung von Schulungen rund um das DMS
• Unterstützen Sie die Fachbereiche bei der Dokumentenerstellung
• Kontrolle der Dokumente des Arbeitgebers (E-BOM, technische Informationen)
• Pflege der technischen Dateien für HD-Geräte und Einwegartikel
• Überprüfung und Veröffentlichung von DHRs
• Unterstützung des Qualitätsmanagers beim Aufbau und der Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems

• Dokumentarist, technische/naturwissenschaftliche Studien
• Kenntnisse der Norm ISO 13485 sind von großem Vorteil
• Mindestens 2 Jahre Erfahrung in einer ähnlichen Position
• Erfahrung in Dokumentenmanagementsystemen, MS Office, ERP-Systemen
• Deutsch / Englisch: mündlich und schriftlich
• Liebe zum Detail
• selbstständiger Arbeitsstil, Durchsetzungsvermögen, Teamfähigkeit, Kommunikationsfähigkeit