Quality Operations Specialist (w/m/d)

Dieses Jobangebot ist nicht länger verfügbar.
Österreich | 
Permanent
Positionstitel: Quality Operations Specialist (w/m/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Pharma
Fähigkeiten: Quality Operation
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Mögliches Gehalt: ab 55.000 €/Jahr
Einsatzort: Steiermark, Österreich

Aufgaben:
  • Koordination zwischen Stakeholdern, einschließlich Contract Manufacturing Organizations (CMOs), Contract Laboratory Organizations (CLOs), Qualitätskontrolle, Produktion, Qualified Person und Chargenmanagement
  • Verfolgung von Abweichungen mit externen (CMO, CLOs) und internen Partnern (QC, Produktion)
  • Abstimmung mit Supply Chain Management bezüglich Freigabezeitplänen von betroffenen Fertigproduktchargen
  • Überwachung von Änderungsanträgen, die Freigaben beeinflussen könnten
  • Zusammenstellung und Bearbeitung von Untersuchungsberichten
  • Hauptansprechpartner für Stakeholder (Vertragslabore, Lohnhersteller, Distributoren und Market Units) in qualitätsrelevanten Fragen
  • Entwicklung von SOPs und Durchführung von Risikoanalysen im Bereich Biosimilars
  • Implementierung und Wartung von biosimilarbezogenen Aspekten in GMP-Systemen, wie LIMS und SAP 
  • Zusammenarbeit mit externen Partnern zur Chargenfreigabe

Qualifikationen:

  • Naturwissenschaftliches Studium oder äquivalente Ausbildung
  • Mehrjährige Berufserfahrung in qualitätsrelevanten Positionen in der pharmazeutischen Industrie
  • Proaktive, eigenständige und strukturierte Arbeitsweise
  • Exzellente Kommunikations- und Konfliktlösungsfähigkeiten sowie Teamorientierung
  • Erfahrung in der Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen
  • Gutes Verständnis von GxP-Vorschriften und Best Practices in der QA
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Fortgeschrittene MS Office-Kenntnisse
Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 55.000,00 €/Jahr auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung. Auf Basis der Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen wird das tatsächliche Gehalt bestimmt.
Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Lisa Heimisch
14609
Pharma
ab sofort
n. A.
Permanent
Rufen Sie uns an!
München
Zürich
Wir freuen uns von dir zu hören!
Initiative krebskranke Kinder München e.V.

Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

KONTAKT

Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de

APSCo Deutschland

APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

KONTAKT

APSCo Deutschland GmbH  
Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  
Mail tremayne.elson@apsco.org I www.apsco.de 

Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

KONTAKT

Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
Fax 030/847 884 299 I Mailinfo(at)adesw.com I www.adesw.de