Quality Engineer (m/w/d) Validation

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Großraum Rosenheim |

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Positionstitel: Quality Engineer (m/w/d) Validation

Anstellungsdauer: unbefristet

Branche: Medizintechnik

Fähigkeiten: Quality,ISO 13485,Validation

Idealer Startzeitpunkt: ab sofort

Einsatzort: Großraum Rosenheim

Aufgaben:

Selbstständige Planung, Durchführung und Koordination von Validierungsprojekten
Überwachung und Bewertung von Planung und Umsetzung der Prozessvalidierungen von Lieferanten
Mitarbeit bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung und Effizienzsteigerung des Validierungsmanagements
Unterstützung bei der Implementierung und Dokumentation geeigneter Korrektur und-Vorbeugemaßnahmen, Prozess- und Produktoptimierungen
Kooperation mit den jeweiligen Schnittstellen (insb. R&D, Lieferanten)
Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von externen, sowie internen Audits
Aktives Mitglied der regelmäßigen Risikokontrollen und Einzelrisikobewertungen
Erstellung von Berichten, einfachen Statistiken, Reports und Analysen der Leistungskennzahlen (KPI)

Qualifikationen:

Idealerweise abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches oder naturwissenschaftliches Studium, oder staatlich geprüfter Techniker
2 Jahre einschlägige Berufserfahrung im Qualitätsbereich bevorzugt in der Medizintechnik
Erfahrung im Bereich der Validierung (bespw. Fertigungsprozesse, Sterilisation, Software, Reinigung)
Bereitschaft sich in regulatorische Anforderungen für Medizinprodukte einzuarbeiten
Gute Kenntnisse in MS-Office und Bereitschaft sich in firmeninterne Software einzuarbeiten
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Analytisches Denkvermögen sowie selbstständige, eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise

Referenznummer:

Branche:

Beginn des Projekts:

Dauer:

Anstellungsart:

Kontakt

Huyen Pham

11951

Medizintechnik

29.08.2022

n. A.

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