Quality Engineer (m/w/d) Validation
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Großraum Rosenheim | 
Permanent
Positionstitel: Quality Engineer (m/w/d) Validation
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: MedizintechnikFähigkeiten: Quality,ISO 13485,Validation
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Einsatzort: Großraum Rosenheim
Aufgaben:
- Selbstständige Planung, Durchführung und Koordination von Validierungsprojekten
- Überwachung und Bewertung von Planung und Umsetzung der Prozessvalidierungen von Lieferanten
- Mitarbeit bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung und Effizienzsteigerung des Validierungsmanagements
- Unterstützung bei der Implementierung und Dokumentation geeigneter Korrektur und-Vorbeugemaßnahmen, Prozess- und Produktoptimierungen
- Kooperation mit den jeweiligen Schnittstellen (insb. R&D, Lieferanten)
- Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von externen, sowie internen Audits
- Aktives Mitglied der regelmäßigen Risikokontrollen und Einzelrisikobewertungen
- Erstellung von Berichten, einfachen Statistiken, Reports und Analysen der Leistungskennzahlen (KPI)
Qualifikationen:
- Idealerweise abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches oder naturwissenschaftliches Studium, oder staatlich geprüfter Techniker
- 2 Jahre einschlägige Berufserfahrung im Qualitätsbereich bevorzugt in der Medizintechnik
- Erfahrung im Bereich der Validierung (bespw. Fertigungsprozesse, Sterilisation, Software, Reinigung)
- Bereitschaft sich in regulatorische Anforderungen für Medizinprodukte einzuarbeiten
- Gute Kenntnisse in MS-Office und Bereitschaft sich in firmeninterne Software einzuarbeiten
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Analytisches Denkvermögen sowie selbstständige, eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise
Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Huyen Pham
11951
Medizintechnik
29.08.2022
n. A.
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