Quality Assurance Manager (m/w/d)

Wien, Österreich | 
Permanent
Positionstitel: Quality Assurance Manager (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Pharma
Fähigkeiten: Quality Assurance, CSV
Mögliches Gehalt: ab 55.000 €/Jahr
Einsatzort: Wien, Österreich

Aufgaben:
  • Aufbau, Pflege und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätssicherungsmanagementsystems für sämtliche Aktivitäten gemäß koordinierten Qualitätsrichtlinien, die den aktuellen GxP-Standards, relevanten Gesundheits- und Sicherheitsvorschriften sowie anderen einschlägigen Gesetzen entsprechen
  • Leitung oder Unterstützung von Projekten zur globalen Harmonisierung von Qualitätssystemen und zur Validierung computergestützter Systeme basierend auf GAMP5.
  • Übernahme von Verantwortung innerhalb des eQMS, einschließlich der Weiterentwicklung bestehender Module und der Einführung neuer Module auf globaler Ebene
  • Leitung oder Unterstützung von Digitalisierungsprojekten zur Umstellung papierbasierter Systeme und Prozesse
  • Aktive Unterstützung der Initiative zur Verlagerung elektronischer Qualitätssysteme in die Cloud und zur Integration mit anderen Systemen zur Förderung des Datenaustauschs
  • Aktive Unterstützung von Qualitätssicherungsaktivitäten im Bereich der Verwaltung und Schulung von Qualitätssystemen
Qualifikationen:
  • Abgeschlossene HTL, Bachelor- oder Master-Ausbildung oder ein gleichwertiger Abschluss in einem relevanten Bereich (z.B. Biotechnologie, Bioingenieurwesen, Chemie, Molekularbiologie, Biologie)
  • Mindestens 3 Jahre Erfahrung im regulierten QA-/QC-/GxP-Umfeld, vorzugsweise in der Biotechnologie-/Pharmaindustrie.
  • Gute Kenntnisse der GMP-Richtlinien und der Aufsichtsbehörden
  • Erfahrung mit eQMS und CSV
  • Fähigkeit zur Wissensvermittlung (Schulungen) und Präsentation vor verschiedenen Zielgruppen
  • Organisationstalent für die Arbeit in einem dynamischen Büro, mit Erfahrung in der SOP-Dokumentation
  • Ausgezeichnete Computerkenntnisse, Kommunikationsfähigkeiten sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Fähigkeit zur funktionsübergreifenden Zusammenarbeit sowie zur selbstständigen und teamorientierten Arbeit
  • Proaktiver und lösungsorientierter Ansatz in einem sich schnell verändernden Umfeld
  • Detailorientierung und schnelle Auffassungsgabe
Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 55.000,00 €/Jahr auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung. Auf Basis der Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen wird das tatsächliche Gehalt bestimmt.
Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Lisa Heimisch
14307
Pharma
07.03.2024
n. A.
Permanent
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München
Zürich
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Initiative krebskranke Kinder München e.V.

Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

KONTAKT

Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de

APSCo Deutschland

APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

KONTAKT

APSCo Deutschland GmbH  
Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  
Mail tremayne.elson@apsco.org I www.apsco.de 

Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

KONTAKT

Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
Fax 030/847 884 299 I Mailinfo(at)adesw.com I www.adesw.de