Quality Assurance Manager (m/w/d)
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Wien, Österreich |
Permanent
Positionstitel: Quality Assurance Manager (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: PharmaFähigkeiten: Quality Assurance, CSV
Mögliches Gehalt: ab 55.000 €/Jahr
Einsatzort: Wien, Österreich
Aufgaben:
- Aufbau, Pflege und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätssicherungsmanagementsystems für sämtliche Aktivitäten gemäß koordinierten Qualitätsrichtlinien, die den aktuellen GxP-Standards, relevanten Gesundheits- und Sicherheitsvorschriften sowie anderen einschlägigen Gesetzen entsprechen
- Leitung oder Unterstützung von Projekten zur globalen Harmonisierung von Qualitätssystemen und zur Validierung computergestützter Systeme basierend auf GAMP5.
- Übernahme von Verantwortung innerhalb des eQMS, einschließlich der Weiterentwicklung bestehender Module und der Einführung neuer Module auf globaler Ebene
- Leitung oder Unterstützung von Digitalisierungsprojekten zur Umstellung papierbasierter Systeme und Prozesse
- Aktive Unterstützung der Initiative zur Verlagerung elektronischer Qualitätssysteme in die Cloud und zur Integration mit anderen Systemen zur Förderung des Datenaustauschs
- Aktive Unterstützung von Qualitätssicherungsaktivitäten im Bereich der Verwaltung und Schulung von Qualitätssystemen
Qualifikationen:
- Abgeschlossene HTL, Bachelor- oder Master-Ausbildung oder ein gleichwertiger Abschluss in einem relevanten Bereich (z.B. Biotechnologie, Bioingenieurwesen, Chemie, Molekularbiologie, Biologie)
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung im regulierten QA-/QC-/GxP-Umfeld, vorzugsweise in der Biotechnologie-/Pharmaindustrie.
- Gute Kenntnisse der GMP-Richtlinien und der Aufsichtsbehörden
- Erfahrung mit eQMS und CSV
- Fähigkeit zur Wissensvermittlung (Schulungen) und Präsentation vor verschiedenen Zielgruppen
- Organisationstalent für die Arbeit in einem dynamischen Büro, mit Erfahrung in der SOP-Dokumentation
- Ausgezeichnete Computerkenntnisse, Kommunikationsfähigkeiten sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Fähigkeit zur funktionsübergreifenden Zusammenarbeit sowie zur selbstständigen und teamorientierten Arbeit
- Proaktiver und lösungsorientierter Ansatz in einem sich schnell verändernden Umfeld
- Detailorientierung und schnelle Auffassungsgabe
Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 55.000,00 €/Jahr auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung. Auf Basis der Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen wird das tatsächliche Gehalt bestimmt.
Referenznummer: 14307
Branche: Pharma
Beginn des Projekts: 07.03.2024
Dauer: n. A.
Anstellungsart: Permanent
Kontakt
Lisa Heimisch