Quality Assurance (m/w/d)
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33 Paderborn, Deutschland |
Permanent
Positionstitel: Quality Assurance (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: PharmaFähigkeiten: QMS,GMP,Changemanagement,Lieferantenmanagement,CAPA
Idealer Startzeitpunkt: Ab sofort
Home-Office: 2 Tage pro Woche
Einsatzort: Raum Paderborn, Deutschland
Aufgaben:
- Regelmäßige Überprüfung und Aktualisierung des Qualitätsmanagementsystems gemäß den regulatorischen Vorgaben und internen Richtlinien.
- Kontinuierliche Optimierung des Qualitätsmanagementsystems durch den Einsatz von Lean-Management-Methoden.
- Bearbeitung, Prüfung und Genehmigung von GMP-Dokumenten für die Herstellung.
- Unterstützung der Produktion bei der Qualifizierung von Geräten und der Validierung von Herstellungsverfahren.
- Verantwortlich für Qualitätssysteme im Bereich Änderungsmanagement, Lieferantenmanagement, Reklamationsmanagement, lokale Computersysteme, das Trackwise-System und das SQLM-System.
- Prüfung der Chargendokumentation, Logbücher und Rohdaten aus Freigabetests.
- Darstellung des Qualitätsmanagementsystems und Präsentation von Richtlinien bei behördlichen Inspektionen und Kundenaudits.
- Kommunikation mit nationalen und internationalen Behörden.
- Unterstützung bei der Validierung von Computersystemen.
- Ansprechpartner für Kunden bei allen qualitätsrelevanten Fragestellungen.
- Tätigkeit als Qualitätsprüfer für Nonkonformitäten (NCRs), einschließlich der Überprüfung von NCRs.
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Naturwissenschaftliches Studium oder ähnliches
- Mindestens 3 Jahre relevante Erfahrung im pharmazeutischem Umfeld
- Erst Erfahrungen im Begleiten von Audits
- Bringen Erfahrungen im Bereich Projektmanagement mit
- Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Referenznummer: 14994
Branche: Pharma
Beginn des Projekts: Ab sofort
Dauer: n. A.
Anstellungsart: Permanent
Kontakt
Rina Lila