Quality Assurance Associate (m/w/d)

Kompetenzen und Verantwortlichkeiten:

• GMP-konforme Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und komplexen Qualitätsthemen
• Sicherstellung der hohen Produktqualität gegenüber Kunden
• Kontakt mit nationalen und internationalen Gesundheitsbehörden
• Koordination und Untersuchung von Produktreklamationen und Nebenwirkungsmeldungen
• Sicherstellung der termin- und qualitätsgerechten Untersuchungen (z.T. standortübergreifend)
• Durchführung von CAPA-Aktionen
• Vorbereitung von Behördenkommunikationen
• Zusammenarbeit mit den Produktionsbereichen und anderen Schnittstellen im Unternehmen
• Vorbereitung von Behördenaudits/Inspektionen
• Unterstützung bei der Beantwortung von Behördenanfragen

Qualifikationen & Berufserfahrung:

• Naturwissenschaftlicher Studienabschluss (vorzugsweise in Pharmazie, Chemie oder Biologie)
• Erfahrung in einem pharmazeutischen Unternehmen und im GMP-Umfeld
• Hohe Sozialkompetenz, Teamfähigkeit und Begeisterungsfähigkeit
• Vernetztes Denken und starke Kommunikationsfähigkeit
• Exakte und zuverlässige Arbeitsweise
• Flexibilität und Fähigkeit, sowohl selbstständig als auch im Team zu arbeiten
• Fähigkeit, klare Prioritäten zu setzen und auch in hektischen Situationen den Überblick zu behalten
• Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch (mündlich & schriftlich)