Qualitätsmanager/ Regulatory Affairs Manger(m/w/d)
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Großraum Saarbrücken |
Permanent
Positionstitel: Qualitätsmanager/ Regulatory Affairs Manger(m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: MedizintechnikIdealer Startzeitpunkt: ab sofort
Einsatzort: Großraum Saarbrücken
Aufgaben:
- Unterstützung bei der Weiterentwicklung des Managementsystems nach ISO 13485:2016
- Überwachung der regulatorischen Vorgaben gemäß 21 CFR und MDR (EU) 2017/745 für Medizinprodukte
- Pflege von Dokumenten und Verbesserung von Prozessen
- Teilnahme an internen und externen Audits
- Unterstützung im Lieferantenmanagement (Audits, QSV-Abschlüsse)
- Koordination der Reklamationsbearbeitung
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich
- Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement/Regulatory Affairs von Medizinprodukten
- Erfahrung mit den Anforderungen des 21 CFR und der MDR (EU) 2017/745
- Erfahrung in 510(k) Zulassungen
- Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch, Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeit
Referenznummer: 14879
Branche: Medizintechnik
Beginn des Projekts: ab sofort
Dauer: n. A.
Anstellungsart: Permanent
Kontakt
Silke Tauber