Qualitätsingenieur - Product Surveillance (w/m/d)
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Raum München |
Permanent
Positionstitel: Qualitätsingenieur - Product Surveillance (w/m/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: MedizintechnikIdealer Startzeitpunkt: ab sofort
Einsatzort: Raum München
Aufgaben:
- Aufbau eines Bereich mit dem Fokus auf physische Untersuchung/Bewertung von nationalen und internationalen Kundenreklamationen unserer nicht-aktiven Medizinprodukte
- Bewertung von potenziell meldepflichtigen Vorkommnissen in Zusammenarbeit mit dem Vigilanz-Team
- Anfertigung von Stellungnahmen für Kunden und / oder Mitarbeiter
- Schnittstelle zum Team Investigations in USA
- Zusammenarbeit mit Produktmanagement, Außendienst, Kunden, Lieferanten und Fachabteilungen
Qualifikationen:
- Sie haben Ihr technisches Studium der Fachrichtung Medizintechnik, Materialwissenschaften oder Ingenieurwesen erfolgreich abgeschlossen oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation
- Sie bringen einschlägige Berufserfahrung im Bereich der Medizinprodukte oder ähnlich regulierten Produkten mit
- Erfahrung mit der Medizinproduktenorm ISO 13485 sowie in der Überwachung von Medizinprodukten nach dem Inverkehrbringen (2017/745 MDR (EU)) von Vorteil
- Sie sind intrinsisch motiviert und brennen dafür einen neuen Bereich selbständig gestalten und aufbauen zu dürfen
- Sie koordinieren und kommunizieren gerne, eine Tätigkeit im internationalen Umfeld bereitet Ihnen Freude
- Eine sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise mit guter Selbstorganisation zeichnet Sie aus
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab
Referenznummer: 13831
Branche: Medizintechnik
Beginn des Projekts: 20.11.2023
Dauer: n. A.
Anstellungsart: Permanent
Kontakt
Silke Tauber