Qualitätsingenieur - Medical Plastic Devices (m/w/d)
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Raum Ansbach | 
Permanent
Positionstitel: Qualitätsingenieur - Medical Plastic Devices (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Medizintechnik
Idealer Startzeitpunkt: ab Sofort
Einsatzort: Raum Ansbach
Aufgaben:
- Ansprechpartner (projektspezifisch) für Kunden und Lieferanten in Qualitätsthemen
- Prüfstrategien und dazugehörige Dokumentationen für medizintechnische Baugruppen und deren Komponenten erstellen
- Planung und Sicherstellung der Qualifizierung / Validierung aller relevanten Herstellprozesse und Anlagen
- Validierungsdokumentation prüfen
- Prüfmittel planen, spezifizieren und qualifizieren
- Qualifizierungs- und Validierungsanforderungen an Zukaufteile/Dienstleistungen und deren Freigabe abstimmen
- Mitarbeit im Risikomanagement (z.B. PFMEA)
- Qualitätsseitige Abnahme und Freigabe von Produktionseinrichtungen und -prozessen
- bei Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Prozess-Audits (intern/Lieferant/Kunde) unterstützen
- CAPA nachverfolgen
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes technisches Studium oder Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätswesen Healthcare
- GMP Kenntnisse und relevanter Richtlinien (z.B. ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR 820)
- Kenntnisse statistischer Methoden
- Englischkenntnisse - Level B2
- Kenntnisse in den gängigen IT-Tools (MS-Office, SAP)
- selbständige Arbeitsweise sowie Entscheidungsfähigkeit
Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Silke Tauber
13595
Medizintechnik
18.09.2023
n. A.
Permanent
