Qualifizierungs- und Validierungsspezialist (w/m/d)

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Großraum Wien, Österreich | 
Permanent
Positionstitel: Qualifizierungs- und Validierungsspezialist (w/m/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Dienstleister Pharma
Fähigkeiten: Qualifizierung/Validierung Manufacturing
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Mögliches Gehalt: ab EUR 48000
Einsatzort: Großraum Wien, Österreich

Aufgaben:
  • Planung und Durchführung von Equipment- und Systemqualifizierung sowie Reinigungs- und Prozessvalidierungen in Zusammenarbeit mit Equipment-/Prozessverantwortlichen, Auftragnehmern und Lieferanten
  • Erstellung von Qualifizierungsdokumenten (Pläne, Protokolle, Berichte)
  • Durchführung von Zyklusentwicklung von Sterilisationsprozessen (thermisch, chemisch, andere physikalische Methoden)
  • Planung und Durchführung von Computer System Validation (CSV) in Absprache mit der IT
  • Risikoanalysen von Equipment, Systemen und Prozessen
  • Erstellung und Aktualisierung von Verfahrensanweisungen für Qualifizierung und Validierung - unter Berücksichtigung interner und externer Vorschriften und Standards
  • Laufende Projekt- und Prozessoptimierung
  • Unterstützung bei Änderungsmanagement, Abweichungsmanagement und CAPA-Management

Qualifikationen:
  • Abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium (Bachelor/Master/Ingenieur – z.B. in Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Biochemie, Chemie, Mikrobiologie, o. Ä.)
  • Berufserfahrung innerhalb der pharmazeutischen/biotechnologischen Industrie in einer ähnlichen Position
  • Sehr gute GMP-Kenntnisse
  • CSV-Kenntnisse (theoretisch und/oder praktisch) von Vorteil
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Gute MS Office-Kenntnisse
  • Hands-On-Mentalität und Teamplayer
  • Strukturierte, organisierte und zuverlässige Arbeitsweise
  • Analytische und lösungsorientierte Persönlichkeit mit innovativem Mindset
Für diese Position ist ein Mindestgehalt von 48.000€ Jahresbrutto lt. KV auf Basis VZ vorgesehen. Die Bereitschaft zur Überzahlung ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung gegeben und belauft sich auf bis zu 75.000€ Jahresbrutto auf Basis VZ.
Referenznummer:
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Natascha Skricik
12888
Dienstleister Pharma
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Initiative krebskranke Kinder München e.V.

Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

KONTAKT

Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de

APSCo Deutschland

APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

KONTAKT

APSCo Deutschland GmbH  
Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  
Mail tremayne.elson@apsco.org I www.apsco.de 

Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

KONTAKT

Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
Fax 030/847 884 299 I Mailinfo(at)adesw.com I www.adesw.de