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Qualifizierungs- und Validierungsspezialist (w/m/d)
Großraum Wien, Österreich |
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Positionstitel: Qualifizierungs- und Validierungsspezialist (w/m/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Dienstleister PharmaFähigkeiten: Qualifizierung/Validierung Manufacturing
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Mögliches Gehalt: ab EUR 48000
Einsatzort: Großraum Wien, Österreich
Aufgaben:
- Planung und Durchführung von Equipment- und Systemqualifizierung sowie Reinigungs- und Prozessvalidierungen in Zusammenarbeit mit Equipment-/Prozessverantwortlichen, Auftragnehmern und Lieferanten
- Erstellung von Qualifizierungsdokumenten (Pläne, Protokolle, Berichte)
- Durchführung von Zyklusentwicklung von Sterilisationsprozessen (thermisch, chemisch, andere physikalische Methoden)
- Planung und Durchführung von Computer System Validation (CSV) in Absprache mit der IT
- Risikoanalysen von Equipment, Systemen und Prozessen
- Erstellung und Aktualisierung von Verfahrensanweisungen für Qualifizierung und Validierung - unter Berücksichtigung interner und externer Vorschriften und Standards
- Laufende Projekt- und Prozessoptimierung
- Unterstützung bei Änderungsmanagement, Abweichungsmanagement und CAPA-Management
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium (Bachelor/Master/Ingenieur – z.B. in Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Biochemie, Chemie, Mikrobiologie, o. Ä.)
- Berufserfahrung innerhalb der pharmazeutischen/biotechnologischen Industrie in einer ähnlichen Position
- Sehr gute GMP-Kenntnisse
- CSV-Kenntnisse (theoretisch und/oder praktisch) von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Gute MS Office-Kenntnisse
- Hands-On-Mentalität und Teamplayer
- Strukturierte, organisierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Analytische und lösungsorientierte Persönlichkeit mit innovativem Mindset
Für diese Position ist ein Mindestgehalt von 48.000€ Jahresbrutto lt. KV auf Basis VZ vorgesehen. Die Bereitschaft zur Überzahlung ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung gegeben und belauft sich auf bis zu 75.000€ Jahresbrutto auf Basis VZ.
Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Natascha Skricik
12888
Dienstleister Pharma
ab sofort
n. A.
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