Qualifizierung-/ Validierungsingenieur (w/m/d)
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St. Gallen, Schweiz |
Temporary Employment
Qualifizierung-/ Validierungsingenieur (w/m/d)
·Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, ingenieurwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung inklusive Weiterbildung (FH).
·Praktische Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung / Validierung im regulierten Umfeld (Pharmabereich wünschenswert) mit Schwerpunkt Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation (z. B. VMP, QMP, QP, GMP-RA, etc.).
·Erfahrungen im Pharmaumfeld und im Umgang mit GMP-Erfordernissen (EU-GMP Annex 11, Datenintegrität, GAMP 5, etc.) und guter Dokumentationspraxis sind ein Plus.
·Gutes technisches Grundlagenverständnis
·Erfahrung in Projektarbeit innerhalb von MATRIX-Organisationen wünschenswert.
·Sehr gute MS-Office-Kenntnisse.
Einsatzdauer
ab sofort für 6 Monate (mit Option zur Verlängerung) START: Oktober 2026
Aufgaben
·Eigenverantwortliche Planung und Durchführung von Arbeitspaketen und Teilprojekten zu Qualifizierung/Validierung von Maschinen/Anlagen zur Herstellung unserer Produkte (=Primärpackmittel = Fläschchen, Spritzen, Ampullen, Karpulen aus Glas und/oder Kunststoff).
·Selbständige Erstellung und Aktualisierung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation inklusive der statistischen Aus- und Bewertung (Risikoanalysen/FMEA, Pläne, Berichte) für Routineaufgaben und komplexe Fragestellungen in verschiedenen lokalen und globalen Projekten.
·Beratende Unterstützung von laufenden lokalen und globalen (=internationalen) Projekten beim Thema Qualifizierung und Validierung.
·Unterstützung bei der Risikoanalyse (P-FMEA) von Herstellprozessen.
·Unterstützung des Transfers von Produktionsprozessen.
Referenznummer: 17668
Branche: Medizintechnik
Beginn des Projekts: 01.10.2026
Dauer: 6 Monate
Anstellungsart: Temporary Employment
Kontakt
Philipp Neumaier