Qualified Person mit BTM Verantwortung (gn)

München | 
Permanent
Positionstitel: Qualified Person mit BTM Verantwortung (gn)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Pharma
Fähigkeiten: Qualified Person, Betäubungsmittelverantwortlicher (BtM Verantwortlicher)
Idealer Startzeitpunkt: 09.03.2022
Mögliches Gehalt: von EUR 0 bis EUR 0
Einsatzort: München

Aufgaben:
  • Betäubungsmittelverantwortlicher gemäß §6 BtMG-Gesetz
  • Organisation der BtM-relevanten Prozesse im Betrieb und Sicherstellung der korrekten Abläufe
  • Kontaktpflege zur Aufsichtsbehörde
  • Schulung der Mitarbeiter*Innen und laufende Optimierung der BtM-bezogenen innerbetrieblichen Prozesse
  • Zertifizierungen und Freigaben von Fertigarzneimitteln gemäß EU-GMP-Leitfaden Teil I Kapitel 2.6 und Annex 16 sowie dem §19 AMG und §16 AMWHV
  • Bearbeitung von Beanstandungen
  • Genehmigung von Dokumenten (u. a. SOP, HV, VV, Spezifikationen)
  • Mitwirkung bei der Genehmigung, Überwachung und Auditierung von Lieferanten und Lohnherstellern inklusive dem entsprechenden Vertragsmanagement (VAV)
  • Mitwirkung bei Selbstinspektionen
  • Mitwirkung bei einer Überwachung des Betriebs nach §64 AMG
  • Mitwirkung im Change-Control-Ausschuss
  • Erklärung/Unterschrift der QP declaration 

 


Qualifikationen:

  • Apotheker mit Qualifikation nach §15 AMG
  • Langjährige Erfahrung im GMP-Umfeld und im BtM-Verkehr
  • Idealerweise breites Erfahrungsspektrum aus Pharmazeutischer Produktion, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung
  • Führungserfahrung und Soziale Kompetenz

Das Unternehmen bietet:

  • 1 Tag Homeoffice möglich 
  • 30 Tage Urlaub
  • Vermögenswirksame Leistungen und Betriebliche Altersvorsorge
  • Flexible Arbeitszeiten
  • 39 Stunden Woche 
  • Urlaubs-und Weihnachtsgeld

Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Boris Wiedner
11120
Pharma
09.03.2022
n. A.
Permanent
Rufen Sie uns an!
München
Zürich
Wir freuen uns von dir zu hören!
Initiative krebskranke Kinder München e.V.

Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

KONTAKT

Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de

APSCo Deutschland

APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

KONTAKT

APSCo Deutschland GmbH  
Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  
Mail tremayne.elson@apsco.org I www.apsco.de 

Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

KONTAKT

Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
Fax 030/847 884 299 I Mailinfo@adesw.de I www.adesw.de