Qualified Person nach AMBO 2009 §7 (gn)

Dieses Jobangebot ist nicht länger verfügbar.
Linz, Österreich | 
Permanent
Positionstitel: Qualified Person nach AMBO 2009 §7 (gn)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Pharma
Fähigkeiten: Qualified Person
Mögliches Gehalt: ab 85.000,00 €
Einsatzort: Linz, Österreich

Aufgaben:
  • Sicherstellung der Qualitätsstandards von Fertigarzneimitteln udn Wirkstoffem
  • Ansprechpartner für das Team und Schnittstelle zu allen Abteilungen
  • Abweichungen, Reklamationen, OOS und Change Management
  • Optimierung der SOPs
  • Duchführung von Risikoanalysen, Product Quality Reviews
  • Sicherstellung der qualitätsrelevanten Dokumentation
  • Erstellung von Quality Agreements
  • Behördenkorrespondenz mit amerikanischen Behörden, Mängelbearbeitung
  • Bewertung der Regelwerke
  • Zulassungsänderungen 
  • Kundenkorrespondenz
  • Mithilfe bei Audits (Selbstinspektionen, Kunden Audits, Behörden Audits)


Qualifikationen:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  • Qualifikation als Qualified Person gemäß AMG zu agieren
  • langjährige Berufserfahrung im GMP-Bereich pharmazeutischer Unternehmen und in der Qualitätssicherung
  • GDistributionP Erfahrung
  • Organisations- und Kommunikationsfähigkeit
  • EIgenverantwortung und hohe Entscheidungsqualität
  • Mut, Entscheidungen zu treffen
  • Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch (fließend)


Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 85.000,00 €/Jahr auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung. Auf Basis der Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen wird das tatsächliche Gehalt bestimmt.


Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Lisa Heimisch
13278
Pharma
30.06.2023
n. A.
Permanent
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München
Zürich
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Initiative krebskranke Kinder München e.V.

Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

KONTAKT

Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de

APSCo Deutschland

APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

KONTAKT

APSCo Deutschland GmbH  
Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  
Mail tremayne.elson@apsco.org I www.apsco.de 

Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

KONTAKT

Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
Fax 030/847 884 299 I Mailinfo(at)adesw.com I www.adesw.de