Qualified Person nach AMBO 2009 §7 (gn)

• Sicherstellung der Qualitätsstandards von Fertigarzneimitteln udn Wirkstoffem
• Ansprechpartner für das Team und Schnittstelle zu allen Abteilungen
• Abweichungen, Reklamationen, OOS und Change Management
• Optimierung der SOPs
• Duchführung von Risikoanalysen, Product Quality Reviews
• Sicherstellung der qualitätsrelevanten Dokumentation
• Erstellung von Quality Agreements
• Behördenkorrespondenz mit amerikanischen Behörden, Mängelbearbeitung
• Bewertung der Regelwerke
• Zulassungsänderungen 
  
• Kundenkorrespondenz
• Mithilfe bei Audits (Selbstinspektionen, Kunden Audits, Behörden Audits)

Qualifikationen:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
• Qualifikation als Qualified Person gemäß AMG zu agieren
• langjährige Berufserfahrung im GMP-Bereich pharmazeutischer Unternehmen und in der Qualitätssicherung
• GDistributionP Erfahrung
• Organisations- und Kommunikationsfähigkeit
• EIgenverantwortung und hohe Entscheidungsqualität
• Mut, Entscheidungen zu treffen
• Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch (fließend)

Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 85.000,00 €/Jahr auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung. Auf Basis der Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen wird das tatsächliche Gehalt bestimmt.