Qualified Person (gn) - Teilzeit 30h

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Wien, Österreich |

Permanent

Positionstitel: Qualified Person nach §7 AMBO 2009 (gn) - TZ max. 30h

Anstellungsdauer: unbefristet

Branche: Pharma

Fähigkeiten: Qualified Person

Mögliches Gehalt: 56.000 €/Jahr in TZ

Einsatzort: Wien, Österreich

Aufgaben:

Tägliche Freigabe der pharmazeutischen Produktchargen
Sicherstellung der herstellung und Kontrolle sämtlicher Chargen gemäß GMP und sonstigen arzneimittelrechtlichen Vorschriften, insbesondere der Zulassung zu Grunde liegenden Unterlagen
Einhaltung der jeweiligen Vorschriften in einem fortlaufenden Chargenregister
Erstellung und Genehmigung von Product Quality Reviews und Sicherstellung der Überprüfung und Genehmigung von der Umarbeitung von Chargen
Entscheidung zum Rückruf von Arzneimitteln (mit dem Site-Manager) im Bedarfsfall
Vorbereitung und Durchführung von GMP Selbstinspektionen
Organisation von GMP Schulungen für interne Mitarbeiter*innen sowie externe Vertragspartner*innen
Ansprechperson für die österreichische Gesundheitsbehörde, sowie bei Audits rund um den Verantwortungsbereich

Qualifikationen:

Bestätigung des BASG, dass die formalen Erfordernisse zur Ausübung der Funktion einer sachkundigen Person gemäß § 7 Abs. 9 AMBO 2009 erfüllt sind
Erfahrung im GMP Umfeld eines pharmazeutischen Unternehmens
Hohe Problem- und Konfliktlösungskompetenz
Teamfähigkeit

Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt, sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung. Auf Basis der Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen wird das tatsächliche Gehalt bestimmt.

Referenznummer:

Branche:

Beginn des Projekts:

Dauer:

Anstellungsart:

Kontakt

Lisa Heimisch

l.heimisch@aristo-group.at

+43 1 39505930

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Pharma

04.10.2023

n. A.

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